Supercharging a New FDA: Marty Makary on Science, Power & Patients

مارتي مكاري، مفوض. إدارة الغذاء والدواء. الأمريكية. أهلاً بك. في سان فرانسيسكو. من. دواعي سروري أن أكون. >> هنا يا ديف. سعدتُ. بلقائك. >> شكرًا لك. يُعقد مؤتمر. جي بي مورغان للرعاية. الصحية هذا الأسبوع في. سان فرانسيسكو. يُعتبر. ، على ما أعتقد، أكبر. وأهم مؤتمر. للتكنولوجيا الحيوية. على مستوى العالم. أسبوعٌ بالغ الأهمية. إذًا، أنت تزور. المدينة هذا الأسبوع. لحضور المؤتمر. >> نعم. 120 ألف شخص،. ومحادثات رائعة. تستمع. إلى الجميع. لا يوجد. وقت كافٍ للقاء كل من. ترغب في مقابلته، لكنه. وقتٌ رائع. >> حسنًا، شكرًا لك على. هذه المقابلة. لقد. تعرفنا على بعضنا. البعض قليلًا خلال.

العام الماضي تقريبًا. ،. >> وأنا متحمسٌ جدًا. لسماع المزيد عن سير. الأمور. لقد مرّ عامٌ. تقريبًا منذ توليك هذا. المنصب. أعتقد أنه من. المناسب لجمهورنا أن. تُشاركنا قليلًا عن. كيفية حصولك على هذا. المنصب. كيف انضممتَ. إلى هذه الإدارة؟ كيف. تواصلتَ معهم؟ وربما. يمكننا العودة إلى. آرائك الصريحة خلال. جائحة كوفيد -19، وكيف. لفتت الأنظار إليك. وإلى فلسفاتك التي. دفعتني إلى هذا الدور. >> أجل. أما بالنسبة. لاهتمامي بالأوساط. الأكاديمية، فقد. التحقت ببرنامج.

الدراسات العليا في. الصحة العامة، وعملت. في هيئة التدريس بكلية. جونز هوبكنز للصحة. العامة، كما مارست. الطب السريري في جراحة. الجهاز الهضمي وجراحة. السرطان في جونز. هوبكنز. وكان اهتمامي. دائمًا منصبًا على. الأسباب الجذرية. لمشاكل نظام الرعاية. الصحية لدينا، من حيث. الجودة والشفافية. والسعر. وفي مجال. العمل على السعر،. قُدتُ جهدًا وطنيًا. لمحاولة تحقيق مزيد من. الشفافية في أسعار. المستشفيات. ألّفتُ. كتابًا حول هذا. الموضوع حقق نجاحًا.

كبيرًا. وقد أوصلني. ذلك إلى البيت الأبيض،. حيث قرأوا الكتاب. ودعوني، وفي عهد إدارة. ترامب الأولى، أجرينا. العديد من المحادثات. المثمرة، ثم قاموا. بتطبيق الفكرة، وقد. أُعجبتُ كثيرًا. هذا. منطقي. كما تعلم، نحن. نريد أفكارًا منطقية. وهكذا حصلنا على الأمر. التنفيذي بشأن شفافية. أسعار المستشفيات،. والذي وقّعه الرئيس. هناك كوّنت بعض. العلاقات وتعرفت على. الناس. وبعد إعادة. انتخاب الرئيس ترامب،. اتصل بي بعد أيام من. الانتخابات، وشعرت. بفخر كبير لعرض هذا. المنصب عليّ. لقد كان.

الأمر رائعًا. بالمناسبة، ذكرتَ. ولاية كولورادو، لقد. كان وقتًا عصيبًا. أعني، أن علم اجتماع. العقائد الطبية أمر. تاريخي مثير للاهتمام. ، وما زلنا نعاني منه. النزعة الأبوية، وقمع. الأفكار التي لا. تتماشى مع الأفكار. السائدة، والتضحية. بالمبادئ الأساسية. للعلم للتشكيك في كل. شيء وعدم وجود أي. مسلمات. وقد رأينا. أسوأ ما في هذا السلوك. السيئ خلال جائحة. كوفيد -19: ارتداء. الأطفال الصغار.

للكمامات القماشية. لمدة ثلاث سنوات، وفرض. التطعيمات على طلاب. الجامعات، والتوصية. بجرعات معززة من لقاح. كوفيد -19 بتعصب شديد،. وتجاهل المناعة. الطبيعية لدى الأطفال. الأصحاء. من أكثر. الأمور التي لا تمتّ. للعلم بصلة، والتي. يمكن أن يقولها عالمٌ. عن الفيروس والمناعة،. إغلاق المدارس أمام. الأطفال لمدة عامين. تقريبًا، وهو أمرٌ. ناضلتُ ضده بشدة مع. جاي باتشاري وآخرين. بدءًا من خريف 2020. في. البداية، كنا مرتاحين.

للقيام بالأمور دون. فهمٍ كاملٍ لها، ولكن. بمجرد ظهور البيانات،. قدمنا حججًا قوية. لإعادة فتح المدارس؛. وإلى حدٍ ما، أشعر. أننا خسرنا تلك. المعركة. لكن الناس. يدركون الآن أن. البيانات قد واكبت ما. توصل إليه مسؤولو. الصحة العامة، ولذا. فأنا فخورٌ بوجودي في. منصبي الآن لأكون. جزءًا من جهدٍ لإعادة. بناء ثقة الجمهور في. مؤسساتنا الصحية. ولا. بد أنكم تواجهون. الكثير من الصراعات،. لأنكم تحاولون بشكلٍ. أساسي إعادة صياغة. طريقة عمل هذه.

المؤسسات، وطريقة. عملها السابقة،. وبمعنى ما، أنتم. تُقلّلون من شأن. النجاح والمسيرة. المهنية والسلطة التي. رسّخها البعض لأنفسهم. بمرور الوقت في تلك. المناصب. كيف كان. الوضع، وما هي ردود. الفعل السلبية التي. واجهتموها خلال هذه. العملية؟. >> لذا، عندما ألتقي. بمسؤولين في إدارة. الغذاء والدواء، إذا. اجتمعت بهم مع رؤسائهم. وجميع الحاضرين. للحصول على إحاطة حول. موضوع ما، فإنهم. يقدمون لك قصة رائعة. لكن إذا اجتمعت مع.

مراجع علمي واحد،. ومنحته ضمان السرية،. وقلت له: "أريد أن أعرف. كيف تسير الأمور على. أرض الواقع"، أو "ما هي. الأفكار الكبيرة التي. لطالما رغبت في. تنفيذها ولكن لم تتمكن. من ذلك؟"، فإن أربعة من. كل خمسة أشخاص، أو. أحيانًا أكثر، لن. يقدموا لك شيئًا ذا. قيمة. لكن بعد ذلك،. سيقول أحدهم: "لا جدوى. من اتباع هذه الطريقة،. ويمكننا القيام بذلك. بشكل أفضل، ويمكننا. القيام بذلك بطريقة. أخرى"، وهو أمر لا.

يشعرون بالراحة في. طرحه لو كان رئيسهم. حاضرًا. وهكذا، بدأنا. العمل على هذه الأفكار. . لقد أعلنا عن 42. إصلاحًا رئيسيًا خلال. الأشهر العشرة التي. قضيتها في منصبي في. إدارة الغذاء والدواء. ، وقد شكّل ذلك تحديًا. للوضع الراهن. لكن. علينا أن نفعل ذلك،. أعني ما أقول، لماذا. يستغرق طرح دواء جديد. في السوق من 10 إلى 12. عامًا؟ لقد أصبحنا. فاترين وسلبيين لدرجة. قبولنا لهذا الجدول. الزمني المريع، حتى. بات الوضع الراهن. علينا أن نتحدى هذه. الافتراضات الراسخة،.

ونحن نفعل ذلك. نفعل. ذلك من خلال برامج. جديدة، ومراجعات ذات. أولوية جديدة،. ومشاريع تجريبية. جديدة، وأشكال جديدة. من الشفافية. لقد. نشرنا خطابات الرفض. الخاصة بنا، حتى إذا. لم توافق إدارة الغذاء. والدواء على دواء ما،. يحق للجمهور معرفة. السبب. وهذا يخلق. المساءلة، وهو ما. >> لم يكن عليه الحال. سابقًا. لقد تحدثوا عن. الأمر لمدة 30 عامًا،. ثم أنجزناه. تحدثوا عن. حظر نظام غذائي واحد. لمدة 35 عامًا، وفي. غضون أسابيع من تولينا. المنصب، اتخذنا. إجراءً لإزالة جميع. الأنظمة الغذائية. التسعة المصنعة من. مشتقات البترول. إذن،. نحن ننجز الأمور، ولا.

نخشى التحرك بسرعة. وفي هذا السياق، غادر. بعض الأشخاص إدارة. الغذاء والدواء،. وكانوا من أشد. منتقديكم. ربما يمكنك. الرد على بعض. الانتقادات التي تزعم. أن الوضع فوضوي، وأن. هناك الكثير من. الاضطرابات. لقد عملتُ. في العديد من الشركات. الناشئة. أعلم أنه. عندما تسير الأمور. بسرعة، قد يشعر. الموظفون أو العاملون. بانشغال مفرط أو بكثرة. الأحداث. قد يكون. الأمر مُرهقًا في بعض. الأحيان، ولكن في. نهاية المطاف، التقدم. هو الأهم. ربما يمكنك. التعليق على بعض. التقارير التي قدمها. موظفون استقالوا من. إدارة الغذاء والدواء.

الأمريكية، وقدموا. بعض الملاحظات حول سير. الأمور. كان هناك. >> 2000 موظف في قسم. الموارد البشرية في. إدارة الغذاء والدواء. قبل انضمامي إليها. مباشرةً. وكان هناك 1500. موظف في قسم تكنولوجيا. المعلومات. إذن، كم. كان إجمالي عدد. الموظفين؟. >> 20000 موظف قبل انضمامي. وكان الهدف هو العودة. إلى مستويات التوظيف. لعام 2019، ولن تشمل. التخفيضات العلماء أو. المراجعين. لم يتم. تسريح أي مراجع علمي.

لكن كانت هناك عمليات. دمج كبيرة في الموارد. البشرية والمشتريات. وتقنية المعلومات. والخدمات المتكررة. صحيح أن أي عمل حكومي. ينطوي على مخاطرة. إعلامية، لكننا شعرنا. أنه الخيار الصائب. لذا توليتُ منصبي. مباشرةً بعد ذلك. التغيير الجذري. ومنذ. ذلك الحين، تمتعنا. بثقافة عمل رائعة،. وزادت روح الفريق،. ولدينا قادة جدد. يؤمنون بهذه الرؤية. الجديدة. قال المفوض.

السابق إن الأولوية. القصوى هي مكافحة. المعلومات المضللة. أما أنا،. >> فأولويتي القصوى ليست. فرض رقابة على. الأمريكيين، بل توفير. المزيد من العلاجات. الفعالة بشكل أسرع. للجمهور الأمريكي،. وتوفير غذاء صحي. للأطفال. وأعتقد أن كل. موظف في إدارة الغذاء. والدواء يدرك هذه. المهمة. لدينا روح. فريق رائعة، ومعدل. دوران الموظفين لدينا. عند المستوى الأساسي. الذي يتراوح بين 5 و 7%،. وهو المعدل الذي ظل. ثابتًا خلال السنوات. العشر الماضية في. الوكالة. لذا لا توجد. استقالات جماعية. نحن.

بصدد توظيف 150 عالماً. جديداً لأن لدينا. أهدافاً طموحة للغاية. فيما يتعلق بمساراتنا. الجديدة، وتحديداً. المسارات المُسرّعة. لذا، نعمل على بناء. القدرات اللازمة. لإنشاء خط جديد كامل. من المسارات، ما يُتيح. لنا تقديم خدمات أسرع. للشعب الأمريكي. >> رائع. حسناً، لنبدأ. بإطار عام. الإطار هو. الولايات المتحدة في. مواجهة الصين. أريد أن. أقرأ هذا التقرير. الصادر عن لجنة الأمن. القومي التابعة. للكونغرس والمعنية. بالتكنولوجيا الحيوية. الناشئة. نحن هنا في.

مؤتمر للتكنولوجيا. الحيوية، لذا رأيت أنه. من المناسب أن نبدأ من. هنا لأن الجميع يتحدث. عن الصين والسباق معها. . وفقاً لهذه اللجنة،. أمام الولايات. المتحدة ثلاث سنوات. للتحرك لمواكبة. الابتكار الصيني. وسرعة التطور في مجال. التكنولوجيا الحيوية. في عام 2022، لم تتجاوز. حصة الشركات الصينية 5%. من صفقات الترخيص،. بينما ارتفعت إلى 42%في. عام 2025. ومؤخراً، كانت. إحدى أكبر صفقات. الترخيص على الإطلاق. هي صفقة شركة 3S Bio،. بقيمة 1.25 مليار دولار. كدفعة أولى، وإجمالي 6. مليارات دولار مع شركة. فايزر. قبل عشر سنوات،.

كانت الصين تنشر 50%فقط. من أبحاثها العلمية في. الولايات المتحدة. أما. اليوم، فقد زادت حصتها. بنسبة 50%. لذا، أودّ أن. أستعرض وجهة نظركم حول. ابتكارات التكنولوجيا. الحيوية الأمريكية. وعلاقتها بالصين. هل. هناك منافسة، وإذا كان. الأمر كذلك، فما هي. أولويات الإدارة. لمساعدة صناعة. التكنولوجيا الحيوية. الأمريكية على الحفاظ. على قدرتها التنافسية. ؟ نعم،. >> هناك منافسة، وعندما. تولّينا السلطة، كنا.

نخسرها. كنا متأخرين. كانت الصين وأستراليا. ودول أخرى تتفوق علينا. ، حيث كانت تُنجز. الأمور بكفاءة أكبر. وبإجراءات أقل. تعقيدًا. لذلك، جعلنا. من أولوياتنا القصوى. الحفاظ على مركزنا. الأول في علوم الحياة. والأبحاث الطبية. الحيوية، وعلينا. التفكير بشكل إبداعي. لوضع استراتيجيات. حمائية. ولكن في نهاية. المطاف، ما نحتاج إليه. هو أن نكون أكثر قدرة. على المنافسة مع ما. يجري في المرحلة. الأولى من التجارب.

السريرية وطلبات. الأدوية الجديدة (INDs). في الخارج. وهذا يعني. أننا بحاجة إلى إعادة. النظر في عملية. المرحلة الأولى. بأكملها. علينا جمع. المستشفيات التي...جزء. من المشكلة يكمن خارج. نطاق إدارة الغذاء. والدواء. عندما يكون. لدى المستشفيات لجان. مراجعة مؤسسية (IRBs)،. وهي لجان مراجعة. الأبحاث التي تُقرّ. الأبحاث وتجتمع. شهريًا، كما تعلمون،. في جامعة جونز هوبكنز،. استغرقت دراسةٌ عامًا. ونصفًا للموافقة. عليها من قِبل اللجنة. كانت عبارة عن مسح. ما. الذي يقلقنا؟ مجرد مسح.

. كان مسحًا للتغذية،. وفي نهاية عام ونصف لم. تتم الموافقة عليه. هذا النوع من الأمور. غير مقبول، خاصةً ونحن. نتنافس مع الصين التي. تُجري المرحلة الأولى. من التجارب في 4 أسابيع. ، ومع أستراليا التي. تُجريها في 6 أسابيع. لذا، نحتاج إلى لجان. مراجعة مؤسسية أكثر. مركزية، ونحتاج إلى. تبسيط التعاقد مع. المستشفيات. لأنه في. الوقت الحالي، إذا. أردتَ إجراء تجربة،.

فإن كل مستشفى يُريد. التفاوض على هامش ربحه. ، وبالتأكيد عليه. تخصيص العقد لأن كل. دراسة تختلف عن الأخرى. ، ولها متطلبات وموارد. مختلفة. لكن عندما. تذهب إلى أستراليا،. يقولون لك: "بالتأكيد،. وقّع هنا على الخط. المنقط، وستحصل على. إمكانية الوصول إلى. هذه المستشفيات. الأربعة عشر تقريبًا". لذا، علينا أن نُركّز. على التعاقدات. المركزية ولجنة. المراجعة المؤسسية. المركزية لنتمكن من. المنافسة. هذه أولويات. قصوى. كما يجب علينا. أيضًا تقليل الروتين. واللوائح التنظيمية. المتعلقة بالمرحلة. الأولى من طلبات. الأدوية الجديدة قيد. التحقيق. عندما بدأنا.

العمل، كانت إدارة. الغذاء والدواء. الأمريكية تستغرق 60. يومًا لمجرد إخبارك ما. إذا كانت ستنظر في طلب. إضافي أم لا. هذا أمر. غير مقبول في عالمنا. المعاصر. كان الأمر،. ولا يزال في كثير من. الأحيان، يستغرق 60. يومًا فقط لتُخبرك. إدارة الغذاء والدواء. باكتمال طلبك. سنُقلّص. هذه المدة إلى يوم. واحد. سنستخدم الذكاء. الاصطناعي. لذا، علينا. تحديث الوكالة وأن. نكون أكثر تنافسية، لا. أن نكتفي بالحديث عن. استراتيجيات حمائية.

عندما تُفكّر في. مسارات العمل هذه. لتحسين الكفاءة. وتقليل وقت الاستجابة. ، ما مدى قدرتك على. القيام بذلك بنفسك،. وما مدى حاجتك إلى. تدخل الكونغرس لتمرير. تشريعات تدعم هذه. التغييرات؟ وهل هناك. أولويات تعملون عليها. مع الكونغرس لتسريع. إجراءات الموافقة على. الأدوية؟ حاليًا،. >> لدينا رسوم مستخدمين،. ما يعني وجود رسوم. مرتبطة بتقديم أي طلب،. نظرًا لقلة عدد. الطلبات سنويًا. هذا. النظام مُطبق منذ فترة.

. لذا، أود أن أرى هذه. الرسوم أعلى بكثير إذا. أُجريت المرحلة. الأولى من التجارب. السريرية في الخارج،. وأقل إذا أُجريت في. الولايات المتحدة. هذا. ما أتمناه، فهي سياسة ". أمريكا أولًا". أتمنى. أن يُبادر الكونغرس. إلى اتخاذ إجراءات. عديدة، لكننا لن ننتظر. . الكونغرس بطيء،. بينما نتحرك بسرعة. فائقة. هدفنا الأول هو. ضمان معنويات عالية،. وبيئة عمل إيجابية،. وسير الأمور بسلاسة. بعد إعادة الهيكلة. يسرني أن أعلن أنه في.

عام 2025، حققنا خلال. العام الماضي 100%من. أهدافنا المتعلقة. بتغذية المستخدمين،. أي أن جميع الإجراءات. سارت في مواعيدها. المحددة، وأن كل قرار. قبول أو رفض من إدارة. الغذاء والدواء. الأمريكية كان. متوافقًا مع قرار فريق. المراجعة الأساسي. بمعنى آخر، نحن لا. نعقد صفقات سرية، ولا. نتلاعب بالأمور، بل. ندعم علماءنا. وفي. الشهر الماضي، سجل. مركزنا رقمًا قياسيًا. في عدد الأدوية. المعتمدة للعلاجات. البيولوجية الخلوية. والجينية، بالإضافة.

إلى تسعة أدوية أخرى. لذا، نعتزم مواصلة. العمل الجاد. والابتكار. لكن هدفنا. الأول خلال الأشهر. التسعة الأولى كان. ضمان سير الأمور. بسلاسة وكفاءة. ويسعدني أن أؤكد أن. إدارة الغذاء والدواء. الأمريكية تتمتع. بكفاءة عالية وستبقى. كذلك. وبالعودة إلى. نقطة تقليص المدة. الزمنية للمراحل. الثلاث الأولى، ربما. يمكنك شرح هذه المراحل. بإيجاز للجمهور الذي. قد لا يعمل في هذا. المجال، ثم توضيح ما. >> نعتقد أنه أكبر عائق. تنظيمي، والذي يتسبب.

في هذه المدد الطويلة. للموافقة على الأدوية. حسنًا، هناك ما يُسمى. بعملية تسجيل دواء. جديد قيد الدراسة (IND). >> هذه هي الخطوة الأولى. في الواقع، يُقدم معظم. هذه الطلبات من قبل. الأكاديميين، وأعتقد. أن الناس ينسون أن. لدينا الكثير من. الابتكارات الرائعة. في أوساطنا. الأكاديمية، وليس فقط. في مختبرات الأدوية. بعد ذلك، يتم تجربة. الدواء على متطوعين. أصحاء، وهذا ما يُسمى. المرحلة الأولى من. التجارب السريرية،. وعادةً ما يكون عدد. المشاركين قليلًا. ثم.

يُعطى الدواء لأشخاص. مصابين بالحالة. المرضية، وهذه هي. المرحلة الثانية، وهي. دراسة محدودة. أما. المرحلة الثالثة فهي. تجربة سريرية عشوائية. مضبوطة واسعة النطاق،. ونُطلق عليها اسم. التجربة المحورية. أعلنا الشهر الماضي. فقط أننا سننتقل من. شرط إجراء تجربتين. سريريتين محوريتين. كشرط أساسي إلى تجربة. سريرية محورية واحدة. فقط. إنها مسألة. حسابية بحتة. يمكنك. تحقيق نفس القوة. الإحصائية إذا صممت. تجربة سريرية واحدة. جيدة بشكل صحيح مع. مجموعة تحكم جيدة. وهذا يوفر ما بين 100.

مليون إلى 300 مليون. دولار لبعض الشركات،. ويختصر الوقت. كما. أننا نقلل من التجارب. على الحيوانات. هذه هي. المرحلة التمهيدية. الأولى، أي كيف يتم. تطبيقها على. الحيوانات؟ نحن نلغي. الكثير من متطلبات. التجارب على. الحيوانات. لدينا خطة. عمل واضحة. لم يعد من. الضروري رسميًا تقديم. دراسات على الشمبانزي. للأجسام المضادة. وحيدة النسيلة. وقد. أُعلن عن ذلك قبل. شهرين. قلنا إنه عادةً. ما يتم استخدام 144. شمبانزي لكل جسم مضاد.

وحيد النسيلة. بالمناسبة، هذا الأمر. يثير اشمئزازي،. >> لأنه لطالما كان، من. وجهة نظري، أحد أكثر. المخاوف الأخلاقية. الحيوية إثارةً للقلق. في هذا المجال، إذ لا. نحصل على الكثير من. القوة الإحصائية أو. الفائدة من إجراء هذه. التجارب، ومن المؤسف. حقًا أننا نقوم بها. بل. إننا. >> نحصل أحيانًا على. معلومات مضللة. يقول. البعض إن الأسبرين ما. كان ليُعتمد اليوم لو. كانت لدينا متطلبات. التجارب على. الحيوانات القديمة،. لأن الأدوية التي. تُثير مخاوف تتعلق. بالسلامة على. الحيوانات قد لا. تُثيرها على البشر.

لذا قد نفقد علاجات،. والعكس صحيح. 90%من. الأدوية التي تجتاز. الدراسات على. الحيوانات لا تجتاز. اختبارات السلامة. والفعالية على البشر. فماذا نفعل إذًا؟. لدينا الآن النمذجة. الحاسوبية. يمكن. للحاسوب أن يُحلل. الدواء ويُقدم تنبؤات. أفضل. ولدينا أيضًا. تقنية تُسمى "العضو. على رقاقة"، حيث تُزرع. خلايا الكبد أو القلب،. على سبيل المثال، في. المختبر، ويُعطى. الدواء، ثم يُبحث عن. أي تسربات أو اضطرابات. في الإنزيمات. هذه. تقنيات حديثة. علينا. تحديث الوكالة. إنه. هدفٌ طموحٌ للغاية. وهم. >> يفعلون ذلك في الصين.

وإذا. >> لم نفعل، فإننا نعرض. صناعتنا للخطر أيضًا. يجب أن نكون. >> أكثر تنافسية، بلا شك. وماذا يُحقق هذا؟ إنه. يُقلل وقت الموافقة. ويُتيح إجراء البحوث. والتطوير بتكلفة أقل،. مما يُترجم إلى أسعار. أدوية أقل للمواطنين. الأمريكيين. كما يُمكن. تقييم المزيد من. الأدوية. على سبيل. المثال، قال لي أحد. المديرين التنفيذيين. في شركة أدوية: "أنا. سعيدٌ جدًا بانتقالكم. من تجربتين محوريتين. إلى تجربة محورية. واحدة. هذا يعني أنه. يُمكننا إجراء ضعف عدد. الأدوية من خلال تجارب. محورية واسعة النطاق.". هذا ما نريده. نريد أن.

نرى المزيد. انظروا،. لديّ تحيزٌ شخصي. جميعنا لدينا. تحيزاتنا. لديّ تحيزٌ. شخصي، والأمر يتعلق. فقط بإدراك تحيزاتنا. عندما نتحدث عن. الإصلاحات. تحيزي هو. التواجد بجانب المرضى. الذين يُبلغونهم. بأخبار سيئة عن أمراضٍ. مُستعصية، أو التواجد. بجانبهم في وحدة. العناية المركزة. وعندما تفعل ذلك، يكون. له تأثير عميق على. عقلك وروحك. وتفكر. فيما يمكننا فعله لمنح. هذا الشخص بعض الأمل.

لذا، عندما أرى فترة. تتراوح بين 10 و 12 عامًا. لطرح دواء في السوق،. أعتقد أن هذا غير. منطقي في عالمنا. المعاصر. فكر فقط في. التقدم العلمي. والتكنولوجي. لذلك أنا. ملتزم بهذه المهمة. ولدينا الآن برنامج. تجريبي جديد لإصدار. القرارات في غضون. أسابيع. إنه أمر غير. مسبوق. لقد. >> أعلنا للتو عن أول. دواء بعد 55 يومًا. لدينا الكثير لنغيره. في سير العمل لتقليص. هذه المدة. لكن لدينا 18.

منتجًا، على ما أعتقد،. لديها قسائم لهذا. البرنامج التجريبي. الجديد. إذا كنت ستفعل. شيئًا جديدًا، فعليك. اختيار معايير. >> يمكنك إما القيام بذلك. عشوائيًا أو اختيار. معايير. لذا، المعايير. التي اخترناها هي. الأدوية التي تتماشى. مع أولوياتنا الوطنية. ، أي الحاجة غير. الملباة في مجال الصحة. العامة. لنفترض وجود. علاج جديد مذهل. للسرطان، حيث يتقلص. الورم أمام عينيك دون. الحاجة إلى جراحة أو. علاج كيميائي. هذا أمر. واقعي. هذا مثال حقيقي. لقد منحنا تلك الشركات. قسائم. إعادة تصنيع.

الأدوية إلى الولايات. المتحدة مسألة تتعلق. بالأمن القومي. وجعل. الدواء في متناول. الجميع مسألة تتعلق. بتوفيره. وخفض أسعار. الأدوية يمثل أولوية. قصوى لهذا الرئيس. لذا. ، لدينا برنامج تجريبي. قيد التنفيذ ويسير على. نحو ممتاز. >> تحصل شركة الأدوية على. قسيمة إذا استوفت أحد. المعايير الثلاثة،. مما يمنحها مسارًا. سريعًا. صحيح. >> متى سنحصل على نتائج. حول سير هذا البرنامج. وما إذا كان سيصبح.

معيارًا؟. >> داخليًا، يسير. البرنامج بشكل رائع. حتى أن بعض الموظفين. في إدارة الغذاء. والدواء الأمريكية. يقولون لي: "أنا معجب. بهذا. إنه منطقي.". والسبب في عدم قيامنا. بذلك سابقًا هو أننا. نُسند معالجة الطلبات. إلى عشرات المكاتب،. ويُمنح كل مكتب مهلة. حتى الموعد النهائي. لتقديم تقاريره. النهائية. حسنًا،. الموعد النهائي هو. حوالي عام. >> لذا، حتى لو كنت. عالمًا سريعًا أو لديك. القدرة على إنجاز عملك. بسرعة والحصول على. نتائجك في غضون. أسبوعين، فلن يُجدي.

ذلك نفعًا، لأن الشخص. المسؤول عن التواصل أو. أي شخص آخر ضمن هذه. العملية لديه مهلة حتى. اليوم السابق. خمن متى. سيقدمون تقريرهم؟. اليوم السابق. لذلك،. نحن نُغير الحوافز. داخليًا، ونظام. المكافآت. نُغير آلية. العمل. نُغير ثقافة. العمل. وهدفنا هو. تبسيط هذه العملية. >> بالعودة إلى الجانب. الحسابي، فإننا نجمع. بيانات أكثر من أي وقت. مضى، ونُحوّل هذه. البيانات إلى بيانات. رقمية عن المرضى. يجب. أن تكون هذه البيانات. متاحة بشكل عام. هل.

يُمكننا الانتقال من. المرحلة الأولى إلى. المرحلة الثانية إلى. المرحلة الثالثة من. التجارب السريرية، مع. الأخذ في الاعتبار كل. هذه البيانات. الإضافية؟ تحدث البعض. عن فكرة استخدام. الذكاء الاصطناعي. بالإضافة إلى بيانات. صحية أخرى يتم جمعها،. والسماح للمرحلة. الثالثة بالانتقال. بسلاسة إلى المرحلة. الثانية، مما يُسرّع. عملية الموافقة. المدعومة حاسوبيًا. هل. هذا الأمر مطروح على. خطة العمل أو قيد. المناقشة؟. >> بالتأكيد. لقد تم. تجربة دمج المرحلتين. الأولى والثانية،.

والتجارب الهجينة بين. المرحلتين الأولى. والثانية، والتجارب. الهجينة بين. المرحلتين الثانية. والثالثة، والموافقة. المبدئية بعد المرحلة. الثانية إذا كانت. النتائج واعدة للغاية. وهذه كلها خطوات في. الاتجاه الصحيح،. لكنني أفكر في شيء. أكبر بكثير. هل يمكننا. الانتقال إلى التجارب. المستمرة؟ هل يمكننا. استخدام التقييم. الإحصائي الأساسي. الذي أعلنّا عنه هذا. الأسبوع؟ سنسمح الآن. باستخدام الإحصاءات. الأساسية. وبالتالي،.

يُمكن الآن، إذا نجح. شيء ما، بدلاً من. اجتماع لجنة مرتين. سنويًا لتحليل. البيانات وطباعتها. ليطلع عليها الجميع. لقد كنتُ عضوًا في تلك. اللجان. لماذا لا. نستطيع، باستخدام. أدوات الذكاء. الاصطناعي، تحديد متى. تظهر إشارة أمان أو. فعالية الدواء في. الوقت الفعلي، ثم نعلن. الموافقة عليه فورًا،. مما يسمح لعدد أكبر من. الناس بالحصول عليه. بمجرد التأكد من. فعاليته؟ وهل هناك. إمكانية لتتبع مستمر. لرصد المخاطر. والمشاكل التي قد تظهر.

لدى فئات سكانية معينة. ؟ لأن الأمر أشبه. بالحصول على الموافقة. ، ثم نكتشف بعد سنوات. وجود مشكلة كان ينبغي. اكتشافها مبكرًا. وإذا. انتقلنا إلى نظام. مراقبة مستمر يعتمد. على البيانات، فهل. يمكننا الحصول على. موافقات أسرع،. بالإضافة إلى سرعة. أكبر في رصد مخاوف. السلامة لدى فئات. سكانية محددة؟. >> نعم، يعجبني تفكيرك. لذا، أرغب في رؤية. تجارب سريرية مستمرة. مع نقاط نهاية مخزنة. في السحابة،. >> بحيث يتابع المراجعون. هذه النقاط. لا يُعقل. أن تبدأ السنة الأولى.

من دراستك الجامعية. بتقديم طلب ضخم من 50,000. صفحة في السنة الثانية. ، ثم تبدأ السنة. الثانية بتقديم طلب. آخر من 50 صفحة، ولكن. هذا ما نفعله في إدارة. الغذاء والدواء. الأمريكية. انظروا،. كانت النوايا حسنة،. لكننا نعيش في عالم. حديث. نستخدم الآن. أجهزة الكمبيوتر، لا. الألواح الحجرية. لذا. يمكننا إجراء تجارب. أكثر استمرارية. هذا. هو الهدف. ويمكننا. استخدام الإحصاءات. الأساسية، التي. أعلنّا عنها هذا. الأسبوع كإنجاز جديد. هام. وأريد أن أرى.

استمرارنا في مراقبة. الدواء بعد الموافقة. عليه. فالموافقة هي. نقطة نقول عندها: "يمكن. للعالم استخدامه بثقة. معقولة فيما يتعلق. بموازنة السلامة. والفعالية". ولكن،. لماذا علمنا بعد خمس. سنوات من الموافقة على. دواء Vio أنه ربما تسبب. في وفاة 38 ألف شخص؟. حسنًا، في عالمنا. الحديث مع البيانات.

الضخمة، يمكننا. مراقبة الدواء أثناء. استخدامه في الوقت. الفعلي لرصد أي إشارة. تتعلق بالسلامة فورًا. وإبلاغ الناس. قد تكون. هناك فئة فرعية من. الأشخاص متأثرة. قد. يكون هناك تفاعل دوائي. . حسنًا، كما تعلمون،. فكروا في وباء المواد. الأفيونية، خمسة عشر. عامًا من وصفها دون. أدنى فكرة. وأنا مُذنب. كنت أفعل ذلك. كنت. أصفها. كان مرضاي. يُدمنونها، ويعودون. لطلب المزيد من. الوصفات. ظننتُ أنها. حالة فردية. كما. تعلمون، كثير من الناس. يعودون ويطلبون.

المزيد. كلا، لقد كان. نمطًا وطنيًا كان. ينبغي علينا رصده من. خلال البيانات الضخمة. لذا سنقوم بمراقبة ما. بعد التسويق بطريقة لم. نرها من قبل باستخدام. البيانات الضخمة. وإذا. نجحنا في ذلك، وإذا. كانت هناك أولوية قصوى. ، فقد يُغير ذلك. بالفعل معايير. الموافقة، لأنه كما. تعلمون، ستكون. الأدوية متاحة. للمراقبة الفورية من. قِبل عامة الناس. لفهمها. وهذا يثير. تساؤلًا، وأعتقد أن. الناس سيطرحونه كنوع. من النقد لمفهوم. السلامة المطلقة. أتحدث دائمًا عن مثال.

سيارات "ويمو" أو. السيارات ذاتية. القيادة، فهي تُقلل. الوفيات بنسبة 95%. ولكن. بمجرد أن يُقتل شخص. واحد بسبب سيارة "ويمو". ، تُثير وسائل الإعلام. ضجة كبيرة وتدّعي أن. هذه السيارات ذاتية. القيادة تقتل الناس. وهذا يُثير تساؤلًا. حول فهم السلامة. والمخاطر مقابل. الفائدة المُحتملة. كنتُ أُشارككم قصة أحد. أفراد عائلتي الذي. اضطر للانتظار طويلًا.

للحصول على علاج مُعين. ، وكنتُ أُفكر في آلاف. الأشخاص الذين ماتوا. خلال نفس الفترة. لحسن. الحظ، تمكن من الحصول. على العلاج، ولكن كل. هؤلاء الأشخاص ماتوا. لأنهم لم يتمكنوا من. الحصول على هذا الدواء. . كيف نُوصل للجمهور. فكرة أن السرعة تُؤثر. في إنقاذ الأرواح،. وهذا السؤال حول. السلامة المُطلقة. والمخاطر المُطلقة. المُتعلقة بالموافقة. على الأدوية؟ هذا مُهم. جدًا عند الحديث عن. المخاطر للجمهور. كيف. نُوصل هذا التأثير.

الثانوي؟. >> صحيح. السلامة هي. أولويتنا القصوى. نحن. نُريد حماية الجمهور. لكن إخضاع 144 شمبانزي. لدراسات لمدة ثمانية. أشهر ينطوي على مخاطر. على عامة الناس. فقد. يؤدي ذلك إلى تأخير. طرح دواء علاجي لمدة. ثمانية أشهر، وعدم. تحديد فعاليته في. تجربة سريرية. باستخدام الإحصاءات. الأساسية. إن التأخير. المبكر ينطوي على. مخاطر، لأن فترة. التأخير الإضافية هي. الوقت الذي يُقال فيه.

للمرضى، مثل المرضى. الذين عالجتهم في. مستشفى جونز هوبكنز، ". معذرةً، لا نعرف أي. شيء متاح". لذا، فإن. التأخيرات غير. الضرورية تنطوي على. مخاطر، وأعتقد أن هذا. أمر لا نفكر فيه بما. فيه الكفاية في إدارة. الغذاء والدواء. في. إدارة الغذاء والدواء. ، نفكر: "لدينا هذا. القلق، فلنؤجله". حسنًا، لديك ليلة. واحدة للتفكير فيه،. وليس تسعة أشهر. لذا،. أريد أن أطرح وجهة نظر. أخرى. يمنح قانون "الحق. في التجربة" المرضى. إمكانية الوصول إلى. الأدوية، وعندما. يكونون في حالة معينة،.

يمكنهم الحصول على. الدواء قبل حصوله على. الموافقات الكاملة. ما. هو الوضع الحالي. لقانون "الحق في. التجربة"؟ وإلى أين. تتوقع أن يتجه؟ وهل. تتغير معايير "الحق في. التجربة" بمرور الوقت،. مما يمنح المرضى. وأطباءهم المزيد من. الحقوق وإمكانية. الوصول إلى العلاج في. وقت أقرب، أم أن إدارة. الغذاء والدواء. الأمريكية لا تزال. مُلزمة بالتمسك. بموقفها؟ ما رأيك في. ذلك على المدى البعيد؟. >> أنا أؤمن بنص وروح ". الحق في التجربة". إنه. إنجاز رائع للرئيس. الأمريكي ترامب خلال. ولايته الأولى، وقد. وقّعتُ على جميع طلبات. "الحق في التجربة" التي.

وصلتني. بالطبع، يجب. على الشركات الموافقة. على توفير الدواء،. لكنه برنامج ممتاز. ولا نريد أن يقع الناس. ضحية لأدوية وهمية لا. تُجدي نفعًا، والتي. كلّفت 3 ملايين دولار،. حيث تُطلق كنائسهم. حملات تبرع عبر. الإنترنت بينما نعلم. أن الدواء غير فعال. لذا، تقع على عاتقنا. مسؤولية إدارة برنامج. الرعاية الصحية. الحكومي (Medicare) بكفاءة. فهم يستخدمون أموال. دافعي الضرائب لتمويل. برامجهم. ولكن إذا. كانت هناك مؤشرات على. فعالية دواء ما، وأراد.

أحدهم تجربته، فمن نحن. لنمنعه؟ لذا، نحن نولي. السلامة أهمية قصوى،. ولكن بالإضافة إلى. السلامة، يجب أن نكون. مرنين قدر الإمكان في. تنظيمنا. وقد أعلنا. هذا الأسبوع عن إلغاء. بعض المتطلبات. التنظيمية للعلاج. الخلوي والجيني. تُستخدم هذه العلاجات. لعلاج العديد من. الأمراض النادرة،. ولكن كانت لدينا. متطلبات لما نسميه. عمليات PPQ للدفعات،. وهي جزء من متطلبات. تصنيع العلاجات.

الخلوية والجينية. كنا. نُخضعها لنفس. المعايير التي نطبقها. على سبيل المثال على. التصنيع الضخم. للأدوية. حسنًا، يمكن. تطوير العلاج الخلوي. والجيني في مختبر. بجامعة كاليفورنيا في. سان فرانسيسكو أو. جامعة ستانفورد. فهل. سنُلزمهم باستخدام. نفس معايير التصنيع. العامة لإنتاج دفعات. متعددة، في حين أن. لدينا منصة علمية. فعّالة، ومنصة ناقل. فعّالة، ونُجري. تعديلات على الجينوم. البشري في مواقع. مختلفة؟ لقد أعلنا ذلك. في وقت سابق من هذا.

الأسبوع. >> دعوني أفهم هذه النقطة. جيدًا. لقد قضيت بعض. الوقت في هذا المجال. هل هذا يعني أنني لن. أحتاج إلى المرور عبر. منشأة معتمدة. لممارسات التصنيع. الجيدة (GMP) لتوفير هذه. العلاجات لشريحة أوسع. من المرضى؟ وهل يعني. أيضًا أنه بمجرد. امتلاكي نظامًا. فعالًا، يمكنني. استخدامه لأغراض. علاجية مختلفة؟ أرجو. توضيح وجهة هذا الأمر،. لأن العديد من المرضى. اليوم يطلعون على. الأبحاث المتعلقة. بالعلاجات الخلوية. والجينية، والبيانات. الأولية، ويتساءلون: ". متى يمكنني الحصول على. العلاج؟ أنا مُعرّض. للخطر". هذا الأمر بالغ. الأهمية بالنسبة.

للمرضى. ربما يمكنك. توضيح كيف يُترجم هذا. إلى سرعة وسهولة في. الوصول. حسنًا، لقد. أعلنا يوم الأحد أننا. سنُخصّص متطلبات. التصنيع وفقًا للدواء. والفئة السكانية. المُعالَجة. هناك. العديد من المرونة،. بما في ذلك ما ذكرته،. لكن الأمر لن يكون. بهذه الصرامة والسرعة. بعد الآن. على سبيل. المثال، عمليات. الإنتاج الثلاث. المطلوبة، مكوناتها. باهظة الثمن. أعني، قد. تصل تكلفة المكون. الواحد إلى 100,000 دولار.

لذا، علينا استخدام. المنطق السليم. أعني،. عندما ترى شيئًا ما. يُحدث فرقًا، شيئًا. أشبه بالمعجزة، لطفل. دون أي مساعدة أمام. عينيك، عليك أن تتساءل. : ما الذي نفعله. بالتدخل؟ لقد مررنا. للتو بتجربة مع الطفل. كي جيه في بداية. وجودنا هناك، حيث عاد. إلى المنزل من. المستشفى، أليس كذلك؟. خضع هذا الرضيع لعلاج. تعديل الجينات. لا. يمكن إجراء تجربة. عشوائية على ذلك، فليس. هناك عدد كافٍ من. الأطفال الذين يخضعون.

له. لذلك، ابتكرنا هذه. العلاجات المصممة. خصيصًا لهم. لقد. أنشأنا مسارًا جديدًا. لهم. وصفته الدكتورة. فاني براساد في مجلة. نيو إنجلاند الطبية. يُسمى هذا المسار ". مسار الآلية المعقولة". ، وهو يجمع بين العلم. المعياري الذهبي. والمنطق السليم. >> حسنًا. وماذا عن علاج. CARTT؟ هناك فئة مزدهرة. من العلاجات في CARTT،. والتي كانت تُستخدم. تاريخيًا حصريًا. لعلاج الأورام. السرطانية. هناك نقاش. متزايد حول استخدامها. في أمراض المناعة.

الذاتية. هل يُساعد. هذا في مسار علاج CARTT،. ويُتيح طرقًا أسرع. للوصول إلى السوق،. ووصولًا أوسع، وتكلفة. أقل؟ نعم،. >> يُمكنه ذلك. وبالمناسبة، علاج CARTT. مذهل. أنا لست هنا. للترويج لأي فئة من. الأدوية، لكن ما. رأيناه مذهل حقًا. >> نعم، لكي. >> يفهم الناس، عندما. يأخذون خلايا TE،. ويُعدّلونها، ثم. يُعيدونها إلى الجسم،. فإن هذه الخلايا. تستهدف أهدافًا. مُحددة في الجسم. وتُدمّرها. العديد من.

سرطانات الدم تُحقق. الآن نتائج استثنائية. مع علاجات CARTT، وهي. تُستخدم الآن لعلاج. أمراض المناعة. الذاتية. لكن يبدو. جليًا أن هناك حاجة. إلى مسار أسرع للوصول. إلى السوق، وتكلفة أقل. ، لأن السعر لا يزال. يتراوح بين نصف مليون. ومليون دولار. >> نعم، إنه لأمر مذهل. نحن في الأساس نُفعّل. خلايا المناعة الخاصة. بك، لنُحدد مسارًا. واضحًا جدًا، ونستهدف. شيئًا ما في جسمك. يحتاج إلى العلاج. لقد. اكتشفنا الآن أن إدارة.

بايدن وافقت على شحن. خلايا الأمريكيين. لعلاج CARTT إلى الصين،. حيث قام الصينيون. بتعديل الجينات، ثم. شحنها مرة أخرى إلى. الولايات المتحدة. لحقنها في الأمريكيين. عندما علمتُ بذلك،. أوقفنا الأمر فورًا. نعم. لذا، علينا أن. نتعامل مع الأمور بحذر. . >> ما الذي اكتشفته أيضًا. منذ انضمامك إلى إدارة. الغذاء والدواء. الأمريكية وأثار. دهشتك؟ دعنا نتحدث. قليلًا. أنا فضولي. لمعرفة أكبر الصدمات. التي كشفت عنها. أعني،. أنت تعمل هناك منذ. فترة، وذكرتَ قبل أن.

نجلس أنكم تعملون. بنشاط على رقمنة. ملايين الملفات. >> التي لم تُرقمن سابقًا. ، وأفترض أنكم. تستطيعون الآن. استخدام الذكاء. الاصطناعي وأدوات. أخرى لقراءتها بسرعة. كبيرة. ما الذي أثار. دهشتك؟. >> من أين أبدأ؟ أعني،. كان أحدهم ينقل. صندوقًا من مبنى إلى. آخر، بداخله ملف دواء. واتضح أن المحامين. قالوا إنهم لا. يستطيعون إرسال. المعلومات عبر البريد. الإلكتروني إلى. المركز الآخر، لأن كل.

مركز كان أشبه بحكومة. سرية مستقلة قبل. وصولنا. >> كل مركز من مراكز. إدارة الغذاء والدواء. >> كل مركز من مراكز. إدارة الغذاء والدواء. >> نفس الوكالة. >> نعم. نفس الوكالة. سبعة. مراكز. كان لكل مركز. حدوده ومناطقه الخاصة. ، ومحاموه، وموظفو. الاتصالات الخاصون به. ، ويصدرون بياناتهم. الصحفية، ويديرون. شؤونهم التشريعية،. ويحددون جلسات. الاستماع الخاصة بهم. وكان. >> المفوض أحيانًا خارج. دائرة المعلومات. لذلك. ، أعدنا هيكلة الوكالة. بأكملها. الآن، قمنا. بمركزة تلك الخدمات.

ولكن في أيام هذا. العالم المنعزل. للوكالة، بالمناسبة،. كان الأمر كابوسًا. للمطورين الذين لديهم. مزيج من الأدوية. والأجهزة. صحيح. >> أعني، كانت الحدود. مرسومة بشكل غير عادل. لما هو مدرج في مركز. مقابل مركز آخر بناءً. على الصراعات. الداخلية. وكان الناس. قد خدموا لفترات طويلة. هناك. كما تعلمون،. كانوا يشغلون مناصب. مثل الرئيس موغاب من. زيمبابوي، الذي كان في. السلطة لفترة طويلة. هؤلاء الناس بقوا في. مناصبهم إلى الأبد،. أليس كذلك؟ كانت هذه. هي طريقتهم. وفي كل مرة.

كان هناك منصب قيادي. شاغر، كان 19 مرة من أصل. 20 تذهب إلى مرشح من. داخل المؤسسة. لذلك،. لم تكن هناك الكثير من. الأفكار الجديدة. لدينا الآن الكثير من. العلماء الجدد. لقد. ذكرتُ ألف عالم جديد. نحن بصدد توظيف 450 منهم. الآن، و 50 منهم بدأوا. العمل بالفعل. لكنني. قابلتُ رجلاً كانت. وظيفته تغيير خرطوشة. الحبر في جهاز فاكس. واحد. لقد حافظ قطاع. الرعاية الصحية وحده.

على صناعة الفاكس. يا. >> للعجب! كانت. >> وظيفة الرجل هي تغيير. خرطوشة الحبر في جهاز. الفاكس. هناك الكثير. من هذا النوع من العمل. >> حسنًا، لننتقل إلى. موضوع الطعام. ربما. سأمنحك لحظة لتشاركنا. التغييرات التي. أجريتها على الهرم. الغذائي في الإعلان. الذي صدر الأسبوع. الماضي. لماذا أجريت. هذه التغييرات،. ولماذا لم تُجرَ من. قبل؟ حسنًا، لقد. >> عانينا لعقود من. المعتقدات الطبية.

الخاطئة والفساد الذي. أدى إلى وضع أهرامات. غذائية لا معنى لها. يمكن للناس أن يلاحظوا. ذلك. أعني، كان السر. المكشوف هو أنها لا. معنى لها. إنها غير. دقيقة علميًا،. وغالبًا ما كانت تُعدّ. من قِبل صناعة الأغذية. أو بتأثيرها على. الأوساط الأكاديمية. قد يكون علم التغذية. أحد أكثر المجالات. فسادًا في جميع العلوم. . وقد رسّخ فينا. الاعتقاد الخاطئ. بضرورة التركيز على. الدهون المشبعة. واستبعاد الدهون.

الصحية الطبيعية من. الإمدادات الغذائية. في الولايات المتحدة. متجاهلين حقيقة أننا. نستبدل الدهون الصحية. بالكربوهيدرات. المكررة غير الصحية. والآن لدينا هذا. النظام الغذائي الغني. بالكربوهيدرات. للأطفال الأمريكيين. وتخيل ماذا؟ 38%من. الأطفال مصابون. بمقدمات السكري أو. السكري. هل هذا مفاجئ؟. تزامن هذا الارتفاع مع. التحول من الدهون. المشبعة أو الطعام. العادي إلى الإفراط في. تناول الكربوهيدرات. المكررة والسكريات.

المضافة. تشكل. الكربوهيدرات المكررة. ما بين 60 و 70%من. السعرات الحرارية. التي يتناولها الطفل. في أمريكا اليوم. لم. يتحدث أحد عن هذا. الأمر، فقد كان مهملاً. لأن المؤسسة الطبية. ركزت بشكل ضيق على. الدهون المشبعة. ولذلك. ، كان لدينا هرم غذائي. معكوس تماماً. ثم قمنا. بتغييره جذرياً. باستخدام أسس علمية. سليمة، وتحدثنا عن. جانب مهمل سابقاً من.

جوانب التغذية، ألا. وهو أهمية البروتين. كنا نحصل على نصف كمية. البروتين التي. نحتاجها تقريباً. كانت. مستويات البروتين في. الإرشادات الغذائية. السابقة تهدف فقط إلى. منع الهزال. نريد. لأطفالنا الأمريكيين. أن يزدهروا، أليس كذلك. ؟ انظروا إلى حالتهم. اليوم: نقص في. البروتين، ضمور عضلي،. ضعف، تدني في الأداء. الدراسي، ارتفاع في. الكربوهيدرات المكررة. والسكريات المضافة،.

مما يسبب لهم ذلك. الشعور بالخمول بعد. تناول وجبة إفطار غنية. بالكربوهيدرات. المكررة. ومرة أخرى،. نزيد من استهلاكهم لها. في فترة ما بعد الظهر. إنهم لا يتعرضون إلا. لقليل جدًا من ضوء. الشمس الطبيعي، أو لا. يتعرضون له على. الإطلاق. يُطلب منهم. الجلوس على مكاتبهم. بلا حراك لمدة سبع. ساعات يوميًا. لا. يستطيعون فعل ذلك. وماذا نفعل؟ للأسف،. لقد دسسنا المخدرات في. أطفال أمتنا على نطاق. واسع. هذا خطأ. يجب أن. يتوقف. علينا إعادة. النظر في الأسباب. الجذرية. لذا، فإن قلب. هرم الغذاء رأسًا على.

عقب، والتركيز على. البروتين، هو الخطوة. الأولى. وأنا فخور. جدًا بما استطعنا. تحقيقه. ما الذي. اكتشفته الآن بعد. انضمامك إلى المنظمة. واطلاعك على الوثائق. المتعلقة بإرث بناء. هرم الغذاء القديم. والحفاظ عليه لفترة. طويلة، وعن دوافع من. شارك في وضع ذلك الهرم. ، عندما ذكرت فساد علم. التغذية؟ ساعدنا على. فهم جذور ذلك. لقد كتبت. كتابًا قبل تولي منصبي. مباشرة، حيث أتيحت لي.

الفرصة للتعمق في. الموضوع والقيام ببعض. التحقيقات الصحفية،. إن صح التعبير، لمعرفة. كيف انحرفت هذه. العقيدة الغذائية إلى. هذا الحد. وأعتقد أن. الأمر كان أشبه بتفكير. جماعي، تمامًا كما. رأينا مع المواد. الأفيونية التي لا. تسبب الإدمان. أخطأت. المؤسسة الطبية في هذا. الأمر لمدة 15 عامًا. على سبيل المثال، يجب. على الأطفال الصغار. تجنب زبدة الفول. السوداني حتى يبلغوا. الثالثة من العمر. أخطأنا في هذا الأمر. لمدة 16 عامًا. خطأ فادح.

. تسبب هذا في تفاقم. وباء حساسية الفول. السوداني في العصر. الحديث، لأن التعرض. لزبدة الفول السوداني. في مرحلة الرضاعة يقلل. من شيء يُسمى التحمل. المناعي، أليس كذلك؟. وهذا يقلل من خطر. الإصابة بحساسية. الفول السوداني. نحن. الدولة الوحيدة في. العالم التي لديها. معدلات عالية من. حساسية الفول. السوداني، إلى جانب. المملكة المتحدة وعدد. قليل من الدول. الأوروبية الأخرى. التي انساقت وراء. توصيتنا القائمة على. المعتقدات الجامدة. بتجنب زبدة الفول. السوداني حتى يبلغ. الطفل الثالثة من عمره. . وهكذا أخطأنا تمامًا.

هناك معتقدات جامدة في. المجال الطبي تترسخ في. الأذهان ولا يُسمح لك. بالتشكيك فيها. وقد. رأينا شيئًا من ذلك. خلال جائحة كوفيد -19،. فإذا تم التعرف على. المناعة الطبيعية،. فقد لا تحتاج إلى فصلك. من عملك لأن لديك. أجسامًا مضادة لكوفيد. -19، ولكنها كانت مجرد. أجسام مضادة لم تتعرف. عليها الحكومة. يمكن. أن تترسخ هذه. المعتقدات الجامدة في. الأذهان. لذا، نسعى. للعودة إلى معايير. العلم الموضوعية. الذهبية. من الجنون أن. الفرضية الأساسية.

للعلم هي طرح سؤال ثم. اختبار الإجابة عليه. وفكرة عدم إمكانية طرح. الأسئلة تشير إلى أنه. ليس علمًا من وجهة. نظري. يجب أن تكون جميع. المعايير قابلة. للنقاش، وأن يكون من. حقنا طرح الأسئلة،. وإذا كانت صحيحة أو. منطقية، فهذا ممتاز،. فلنحافظ عليها. وإذا. لم تكن كذلك، فيجب أن. نكون قادرين على. تغييرها. ثم يستخدمون. كلمة "علم"، أو بالأحرى. ، استُخدمت كلمة "علم". تاريخيًا لتبرير عدم. اختبار شيء ما.

>> هذا صحيح، إنه أمرٌ. >> غريبٌ بالنسبة لي. ما. هو الدور الذي لعبته. شركات الأغذية؟ ما هو. الدور الذي لعبه أولئك. الذين قد يكون لديهم. حافز اقتصادي في. الحفاظ على الهرم. الغذائي كما كان. تاريخيًا؟ وهل تغير. هذا بشكل دائم في هذه. المرحلة، أم أنه. سيتغير خلال فترة هذه. الإدارة، وسيتغير مرة. أخرى في الدورة. القادمة؟ ساعدنا في. فهم دور الصناعة في. التأثير على بعض جوانب. هذه العملية.

التنظيمية. >> أعتقد أن الصناعة فعلت. ما نصحها به المجال. الطبي، وهو معالجة خطر. المجاعة الجماعية. والتعامل مع انعدام. الأمن الغذائي، وأن. السعرات الحرارية. الداخلة تساوي. السعرات الحرارية. الخارجة بغض النظر عن. مصدرها. كانت هذه هي. العقيدة والتفويض. الموجه لصناعة. الأغذية. لذا، نفذت. الصناعة ما طُلب منها،. فانتقلت إلى. الكربوهيدرات المكررة. . أزالت الألياف من. الحبوب لإنتاجها.

بكميات كبيرة. بل إنها. كانت تُفرم، مما رفع. مؤشر نسبة السكر في. الدم. أي أنها تعمل. تمامًا مثل السكر. لذا. ، نجد الحبوب والخبز. والمعكرونة تعمل مثل. السكر. وهكذا، أنجبنا. جيلًا من الأطفال،. وكنا أنا وأنت أول جيل. في تاريخ البشرية يشهد. ارتفاعات هائلة في. مستوى الأنسولين. يوميًا في حياتنا. الطبيعية. لم نشهد من. قبل ارتفاعات في مستوى. الأنسولين بهذا القدر.

وهذا بالطبع يؤدي إلى. ما يُسمى بمقاومة. الأنسولين. هذه هي. أعضاء جسمك التي تؤدي. وظائف حيوية، تحاول. منع كل هذا الجلوكوز. الزائد. ولذلك، تُغير. نوعًا ما من بنية. مستقبلات الأنسولين. لمقاومة كل هذا السكر. المتدفق. وهذا هو. السبب الجذري لمعظم. الأمراض المزمنة، مثل. مقاومة الأنسولين. والالتهابات العامة. في الجسم. لكننا لا. نتحدث عن هذه الأمور. أبدًا. لذا، تطرقنا.

إليها بشكل أساسي في. إرشاداتنا الجديدة. أنواع الحبوب مهمة. الأمر لا يتعلق بتوازن. السعرات الحرارية. الداخلة والخارجة،. ولا يتعلق بما يمكنك. تناوله إذا جلست على. جهاز المشي لعدد معين. من الدقائق. علينا أن. نتحدث عن التربة التي. يأتي منها الطعام،. وأساليب الزراعة التي. تُنتج منها المنتجات. الحيوانية، ونظافة. المياه الخالية من. المواد الكيميائية. التي تأتي منها. المأكولات البحرية،. وأهمية البروتين،. وقيمة الحبوب الكاملة. ، وما نسميه الغذاء. الحقيقي. يمكنك زيارة.

الموقع الإلكتروني. realfood.gov. انتقادي. الوحيد هو غياب. البروتين النباتي في. قمة الهرم الغذائي، مع. أنني كشخص نباتي. أتناول البيض ومنتجات. الألبان. قد يحتاج إلى. المزيد من المكسرات. والفاصوليا في الأعلى. ، لكن كما تعلم،. سأتحدث مع جو جيبيا. حول هذا الأمر. قد. يحتاج. لا، قد يحتاج. أعتقد أن صحيفة. نيويورك تايمز نشرت. مقالًا ساخرًا عن. التوت الأزرق. >> التوت الأزرق. >> أعتقد أنه كان... >> بشكل غير متناسب...كبير. بشكل مثير للقلق...كبير. بشكل مثير للقلق. كان. >> هذا هو النقد. حسنًا،. لم يكن هذا ما أزعجني.

دعونا نتحدث عن السكان. البالغين. أعتقد أن ما. بين 40 إلى 60%، اعتمادًا. على كيفية قياسها،. يعانون من السمنة. المفرطة في هذا البلد،. وقد اجتاحت هذه. الأدوية المحاكية. للإينكريتين، مثل GLP1. وغيرها، السوق حقًا. لذا أدرك أن الكثير من. هذا يأتي استجابةً. لوباء السمنة الذي. نواجهه في هذا البلد. لكن اتضح أن هذه. الأدوية المحاكية. للإينكريتين قد يكون. لها فوائد جهازية أخرى. ، وهي الآن، أعتقد،. تخضع للاختبار لعلاج 60. حالة، بما في ذلك. أمراض الكلى،. والأمراض العصبية،. وأمراض القلب. أعني،.

يبدو أن هناك فوائد. محتملة كثيرة في. استخدامها لعلاج. أمراض أخرى. هل يمكنك. التحدث قليلاً عن وجهة. نظرك حول مستقبل هذا. السوق وهذه الفئة من. العلاجات؟ هل هذا ما. توقعه البعض، أو أن 60%. من الأمريكيين. سيستخدمونها؟ وإذا. كان الأمر كذلك، فهل. يعني ذلك أننا فشلنا. في نظامنا الغذائي؟. >> حسنًا، أولاً وقبل كل. شيء، لقد فشلنا في. نظامنا الغذائي. انظر. إلى حقيقة أن 40%من. الأطفال الأمريكيين. يعانون من أمراض مزمنة. . بين سطور الكتب.

الطبية في كليات الطب،. كان هناك نوع من لوم. الأطفال لعدم. امتلاكهم الانضباط. وليست المشكلة في قوة. الإرادة. إنها أطعمة. شديدة الإدمان،. مُصنّعة كيميائيًا،. فائقة المعالجة،. تُقدّم للأطفال،. فيرغبون بالمزيد،. وتُضاف إليها ألوان. زاهية من أصباغ مشتقة. من البترول. هذا ما. فعله الكبار بالأطفال. لذا أعتقد أننا فشلنا. لقد زودنا الناس. بمعلومات خاطئة. السعرات الحرارية.

الداخلة تساوي. السعرات الحرارية. الخارجة، وتشويه صورة. الدهون، وكل تلك. الأمور التي تحدثنا. عنها. إن هرمونات GLP-1. تحاكي هرمونًا. طبيعيًا في الجسم. لذا. ، عند تناولها كمكمل. غذائي، فإنها تعمل على. زيادة الشعور بالشبع،. وإبطاء حركة الجهاز. الهضمي، ولها تأثير. عميق على عدد من. الحالات الصحية لأنها. تقلل أيضًا من مقاومة. الأنسولين. والالتهابات العامة. في الجسم. ولهذا السبب. نلاحظ العديد من. الفوائد الأخرى.

بالإضافة إلى ذلك،. تشعر بتحسن عام. وعندما تشعر بتحسن،. ستلاحظ فوائد لم. ندركها بعد، لأن لهذا. النوع من التفكير. الإيجابي قيمة هائلة. وقد رأينا ذلك في. دراسة أجريت في مستشفى. ماساتشوستس العام حول. سرطان الثدي والرئة. حيث تم توزيع المرضى. عشوائيًا بين مجموعة. تتلقى الرعاية. التلطيفية ومجموعة. تتلقى العلاج. الكيميائي، وقد تفوقت. مجموعة الرعاية. التلطيفية على الرغم. من أن العلاج. الكيميائي أكثر. فعالية من العلاج. القياسي. لذا، نرى هذه. القيمة الهائلة. للتفكير الإيجابي،.

وربما يكون هذا أحد. أسباب انخفاض حالات. الإدمان. وربما نلاحظ. أيضًا فوائد قلبية. سنرى. أعني، كما. تعلمون، بصفتنا جهة. تنظيمية، نحن بمثابة. حَكَم، ونسعى إلى طرح. المنتجات في السوق. بسرعة وأمان، لكنني. أعتقد أننا نمر بمرحلة. بالغة الأهمية. >> نعم. بالعودة إلى نقطة. الصين، لأننا تحدثنا. عن القدرة التنافسية. فيما يتعلق بالسرعة،. فإن النقطة الأخرى. التي أردت التطرق. إليها هي. >> تمويل الأبحاث. فمجلس.

التكنولوجيا الحيوية. الذي ذكرته أوصى. باستثمار 15 مليار. دولار بشكل متسرع في. الأبحاث. عندما ألتقي. بالعلماء، أجد أن هناك. رأيًا مفاده أن إدارة. ترامب معادية للعلم،. وأنها تُقلّص تمويل. العديد من المؤسسات. البحثية في الولايات. المتحدة التي ستنقذ. حياة الناس وتطور. علاجات مذهلة. لماذا. يفعلون ذلك؟ هناك مجلس. يوصي، حتى في مواجهة. الصين، بتقديم تمويل. هائل لدعم الباحثين. الذين يبتكرون الجيل.

القادم من الجزيئات أو. الأساليب العلاجية. التي ستغير حياة الناس. وتحسنها. ربما يمكنك. التعليق قليلًا على ما. إذا كنا نموّل الأبحاث. العلمية بشكل كافٍ من. خلال الحكومة؟ ما هو. الوضع المستقر الأمثل. لنا؟ وكيف نتعامل مع. الادعاءات بأن إدارة. ترامب معادية للعلم؟. >> حسنًا، نحن نعيش في. زمن الاستقطاب الحزبي. ، حيث يندفع الناس نحو. التطرف ويصلون إلى. حالة من العداء الشديد. . والحقيقة، إذا أردنا. معرفة الحقائق، هي أن. إدارة ترامب لم تخفض.

دولارًا واحدًا من. تمويل المعاهد. الوطنية للصحة، ولم. تخفض دولارًا واحدًا. من ميزانية برنامج. ميديكيد العامة. هذا. هو إجمالي تمويل. ميديكيد. والمقترح. للمستقبل هو زيادة. ميديكيد بمقدار 200. مليار دولار. لذا نسمع. باستمرار: ترامب خفض. ميديكيد، ترامب خفض. المعاهد الوطنية. للصحة. كلا، ما نريده. هو إعادة توجيه. الأموال في المعاهد. الوطنية للصحة من. التركيز على العلاج. الكيميائي والعلاج. الإشعاعي بالبروتونات. فقط، إلى دراسة الغذاء.

كدواء وبرامج وجبات. الغداء المدرسية،. والميكروبيوم وصحة. الأمعاء. علينا أن. نبدأ الحديث عن برامج. وجبات الغداء. المدرسية، لا أن نفرض. على كل طفل في السادسة. من عمره وجبات سريعة. علينا أن نتحدث عن. جودة النوم، فهو أحد. أسباب ارتفاع ضغط الدم. عند النوم بشكل سيء،. بدلاً من الاكتفاء. بإعطاء المرضى أدوية. خافضة للضغط. علينا أن. نتحدث عن العوامل. البيئية المسببة. للسرطان، وليس فقط عن. العلاج الكيميائي. لذا. ، نريد أن نرى التمويل.

يُوجه نحو معالجة. الأسباب الجذرية. للأمراض. وهذا أمرٌ. غائبٌ للأسف، لأن. ثقافة معاهد الصحة. الوطنية الأمريكية (NIH). هي ثقافة فرانسيس. كولينز وتوني فوشي. ومجموعتهما على مدى. الخمسين عامًا. الماضية، وسأبسط. الأمر قليلاً. الجين. مسؤول عن مشاكلنا. الصحية، ويمكنه حل. جميع مشاكلنا الصحية. حسنًا، أنا أؤمن. بالعلاج الجيني، ونحن. نحقق إنجازات مذهلة في. هذا المجال. ولكن أين.

الأبحاث التي تفسر سبب. إصابة واحدة من كل ست. فتيات اليوم بمرض. مناعي ذاتي؟ ما الذي. يُحفز استجابة. الأجسام المضادة؟ ما. هي العوامل العديدة. التي يتعرض لها الطفل. في حياته والتي تُحفز. أجسامهم؟ هذه. الدراسات ممكنة. ليس. من الصعب نمذجة. الأجسام المضادة. المرتبطة بداء السكري. من النوع الأول أو. التصلب المتعدد. والتعرضات البيئية. لمعرفة ما إذا كانت. تُحفز نفس التكوين. الذي ترتبط به الأجسام.

المضادة. لكن لم يهتم. أحد بهذا الأمر لأن كل. شيء انصب على إيجاد. علاج، بينما علينا. البحث عن الأسباب،. أليس كذلك؟ ويرى. العلماء الميدانيون. تمويلهم يتلاشى،. فيشتكون، ويحظون. باهتمام إعلامي،. وتُضخّم هذه القصص. بشكل كبير. أليس هذا هو. الواقع الأساسي لأن. الأموال تُعاد. تخصيصها لعلماء آخرين. ومؤسسات بحثية أخرى؟. >> صحيح. إذًا، ذهب 14%من. تمويل معاهد الصحة.

الوطنية لأبحاث. التنوع والإنصاف. والشمول. 14%. >> من منح معاهد الصحة. الوطنية ذهبت لأبحاث. التنوع والإنصاف. والشمول، وتبلغ. >> منح معاهد الصحة. الوطنية حوالي 40 مليار. دولار سنويًا. هل يبدو. هذا...حسنًا،. >> إنها تزيد قليلًا عن 20. مليار دولار من حيث. المنح التي تُصرف، لكن. حوالي 47 مليار دولار. لميزانية معاهد الصحة. الوطنية بأكملها. لأنها تُدير مستشفاها. ومراكزها السريرية. وغيرها. حسنًا،. >> إذا فكرتم في الأمر،. وبالمناسبة، أنا أؤيد. أي شيء يقلل من. التفاوتات الصحية. ويزيد من فرص الحصول.

على الرعاية الصحية. نعم،. >> هذه المنح لم تكن تفعل. ذلك. كانت مجرد وصف. للتفاوتات الصحية. حسنًا، نحن نعلم. بالفعل بوجود تفاوتات. صحية. مجرد وصفها. بخمسين دراسة أخرى في. مجلة JAMA لا يساعد. الأشخاص الذين يعانون. من هذه التفاوتات. الصحية. لذلك، رأينا. تحويل الأموال إلى. الأسباب الجذرية. ومجالات بحثية نحتاج. إلى دراستها ولم. ندرسها. في إدارة. الغذاء والدواء،. ركزنا بشدة على قيمة. العلاج بالهرمونات.

البديلة للنساء بعد. انقطاع الطمث. وهو أمر. شيطنته المعاهد. الوطنية للصحة على مدى. الـ 22 عامًا الماضية،. قائلةً إنه لا ينبغي. للنساء تناوله لأنه. يسبب السرطان. عندما. تولىنا المسؤولية،. كانت المعاهد الوطنية. للصحة في حالة فوضى. كانت جميع الأموال. تقريبًا تذهب إلى. الأبحاث الجينية،. والتي أصبحت بعد ذلك. أولوية لكل مؤسسة. أكاديمية. إنهم لا. يدرسون الأسباب. والغذاء والميكروبيوم. والمجالات العلمية. المتطورة. وكان. تركيزهم ضيقًا جدًا. على مجال واحد. إنه.

مجال مهم، لكنه مجال. واحد فقط. كانوا. يمولون مختبر ووهان،. كما تعلمون، للحصول. على فيروسات كورونا من. الخفافيش وإدخال موقع. انقسام فيوريني حتى. تتمكن من إصابة البشر. ماذا تفعلون أنتم؟. إنهم مجموعة من. العلماء المجانين. و 14%. من المنح كانت تذهب. إلى التنوع والإنصاف. والشمول. لذا، كانت. معاهد الصحة الوطنية. في حالة فوضى عندما. انضممنا إليها. وفي. عهد الرئيس ترامب،. يجري إصلاحها بشكل. كبير. وجاي بوديارو. يقوم بعمل رائع. >> حسنًا، دعونا ننتقل. إلى اللقاحات. أنجبت. زوجاتنا أطفالًا في. نفس الوقت تقريبًا. أتمنى أن يكون طفلك. بخير. >> رائع. إنه بخير. شكرًا.

لسؤالك. >> نعم. وتحدثنا عن لقاح. التهاب الكبد الوبائي. ب، والذي رفضناه في. يوم ولادته. >> لأنني بدأت أبحث بعمق. في أصل لقاح التهاب. الكبد الوبائي ب في. يوم ولادة الطفل. لماذا؟ لماذا يُعطى. لهم؟ ليس لدينا أي. تعرض لالتهاب الكبد. الوبائي ب في منزلنا. لسنا بحاجة إليه. لا. يحمي أي شخص آخر. لماذا. نفعل هذا؟ ينتهي بك. الأمر بالانزلاق في. متاهات لا نهاية لها،. وكثيرًا ما تأخذ ما. ذكرته سابقًا على محمل.

الجد، ثم تدرك فجأة أن. هناك مبادئ لا أساس. لها من الصحة. لا ينبغي. لي فعل هذا. ونتخذ. قرارًا صعبًا ضد. التيار والتوصيات،. وفجأة تجد نفسك في. صراع اجتماعي مع من. حولك، أليس كذلك؟ لقد. كان الأمر صعبًا. للغاية. لقد. >> أجريتم مؤخرًا بعض. التغييرات الكبيرة. على جدول التطعيم. أود. أن أسمع قليلًا عن. كيفية إجراء هذه. التغييرات، وما هي. أبرزها، وما الذي. أوصلنا إلى هذه النقطة. حيث عندما تنظر إلى. البيانات، تقول: "لحظة. ، أليس كذلك؟. >> قد لا يكون هذا. منطقيًا." أجل.

>> أنا أضحك وأنت تتحدث. يا ديف، لأنك تطرح. أسئلة جيدة مثل: "هل. يحتاج مولودي الجديد. في الساعة الأولى من. حياته إلى تلقي لقاح. التهاب الكبد ب إذا. كانت الأم غير مصابة. به؟" وبعد أسابيع. قليلة من إجراء. محادثات أوسع، تشعر. وكأنك هارب من القانون. ، وكأنك ارتكبت خطأً. فادحًا لرفضك التطعيم. مررنا بنفس التجربة،. وإنجاب طفل أمر مميز. للغاية. كنا نتحدث عن.

هذا الأمر. نعم، لقد. مررنا بهذا الأمر. مؤخرًا. وُلد ابننا. منذ حوالي ستة أشهر،. وعُرض علينا لقاح. التهاب الكبد ب. ربما. عرفوا هويتي ولم. يضغطوا علينا كما. فعلوا مع بعض أصدقائي. الذين تعرضوا لضغوط. شديدة ورفضنا. أنت تقي. من التهاب الكبد ب،. وهو عدوى تنتقل جنسيًا. أو عن طريق التعرض. لمسببات الأمراض. المنقولة بالدم. لذا،.

لن يحدث ذلك حتى. يبلغوا سن المراهقة. على الأقل، أو ربما. بعد ذلك. لكن عندما. تطرح السؤال، يُطلق. عليك فورًا لقب "مناهض. للتطعيم"،. >> أو عليك أن توضح موقفك. ، صحيح،. >> أنا لست مناهضًا. للتطعيم، لكنني. أتساءل: ما الذي يحدث. هنا؟ ما هذا التشويه. الذي يُحيط بجدول. التطعيمات هذا؟. بالمناسبة، كان جدول. التطعيمات في. الولايات المتحدة. حالة شاذة دوليًا، حيث. أوصى بـ 72 جرعة. للأطفال من عمر يوم.

إلى 18 عامًا. لذا، طلب. منا الرئيس ترامب. مراجعة الوضع الدولي. لتوصيات التطعيم،. ونظرنا في 20 دولة. متقدمة أخرى، ووجدنا. أننا لسنا فقط الحالة. الشاذة دوليًا في عدد. الجرعات التي نوصي بها. ، بل هناك أيضًا إجماع. على مجموعة من. اللقاحات الأساسية. الضرورية. وأردنا أن. نُطلع الشعب الأمريكي. على ذلك لنقول: "انظروا. ، جميع اللقاحات لا. تزال موصى بها من قبل. مراكز السيطرة على. الأمراض والوقاية. منها، ولكن إليكم. قائمة باللقاحات.

الأساسية الضرورية". لذا قدمنا لهم قائمة. تضم حوالي 38 جرعة من. اللقاحات للأطفال من. عمر 0 إلى 18 عامًا. والفكرة هي زيادة. معدلات التطعيم بين. الأطفال التي انخفضت. بسبب فقدان ثقة. الجمهور، وذلك من خلال. تحديد تسلسل هرمي لما. نعتقد أنه قائمة. باللقاحات الأساسية. الضرورية. لا أريد أن. أرى طبيبًا يُلحّ على. إعطاء جرعة معززة. سادسة من لقاح كوفيد -19. لفتاة صغيرة سليمة. تبلغ من العمر 12 عامًا. لا أريد أن أسمع أمًا.

تقول: "لن أُعطي لقاح. الحصبة لطفلي القادم. لأنني أشعر أن هناك. خطأ ما في هذا الأمر". 38. جرعة أفضل من لا شيء. لا يزال بإمكانك. الحصول على جميع. اللقاحات. جميعها. مدفوعة التكاليف،. لكننا نواجه صعوبة في. الثقافة الطبية، وهذا. جزء من طبيعة الطب. الاجتماعية، في. التواصل مع الناس. حيثما كانوا. على سبيل. المثال، بصفتي جراح. أورام، كنت أرى نساءً. يقلن لي إنهن لا يرغبن. في إجراء فحص. الماموجرام. أنا لا.

أوافقهن الرأي. أعتقد. أنها آمنة، لكن قد. تشعر المرأة بالقلق. حيال الإشعاع، وعدم. الراحة، والإزعاج. 40%. من النساء المرشحات. لإجراء تصوير الثدي. بالأشعة لا يخضعن له. في الولايات المتحدة. اليوم. هذا يُظهر. الفجوة الهائلة بين. المجال الطبي والواقع. الآن، ما يجب علينا. فعله هو أن نقترح على. هؤلاء النساء (40%). إجراء فحص بالموجات. فوق الصوتية. فهو يكشف. من 90 إلى 95%من الآفات. التي يكشفها تصوير. الثدي بالأشعة. لكن.

الأطباء لا ينصحون به. لأنه يُعتبر انتهاكًا. للمعايير الطبية،. وهناك مسؤولية. قانونية، كما تعلمون،. وممارسة رعاية دون. المستوى المطلوب. وقد. تُخبر النساء غيرهن. بإمكانية إجراء فحص. بالموجات فوق الصوتية. ، ولا نريد أن تخضع. النساء لهذا الفحص. بدلًا من الخضوع له. هذا التجاهل الذي. يُؤدي إلى هذه الفجوة. يُؤذي الناس في. الولايات المتحدة. اليوم. لذا، نسعى، من. خلال تحديد قائمة. اللقاحات الأساسية،. إلى الوصول إلى الناس.

حيثما كانوا لزيادة. معدلات التطعيم، لأن. معدلات تطعيم الأطفال. قد انخفضت خلال. السنوات الأربع. الماضية بسبب فقدان. الناس الثقة في فكرة. استخدام الكمامات. القماشية للأطفال. الصغار وضرورة إعطاء. جرعات معززة من. اللقاحات بشكل دائم؛. وضرورة فصل المعلمة. إذا كانت مصابة بالفعل. بكوفيد -19. تجاهل. الجمال الطبيعي. يجب. فصلهم من وظائفهم. لقد. تسبب هذا التشدد في. أضرار جسيمة، ونحن. نحاول إعادة بناء ثقة. الجمهور. ما يثير. إحباطي هو أن هناك.

الآن ولايات مثل. كاليفورنيا ووزارة. الصحة العامة فيها. تقول إنها ستضع جدول. التطعيمات الخاص بها. لن تستمع إلى إدارة. الغذاء والدواء أو. وزارة الصحة والخدمات. الإنسانية بعد الآن. لأنهم لا يعرفون ما. يفعلونه لأنهم إدارة. ترامب. إنهم ليسوا. أطباء ولا علماء. من. الواضح أن الأمر برمته. سياسي. هل هناك آلية. تواصل تتبعها أنت. ومنظمتك لمحاولة. إشراك بعض هؤلاء. الأشخاص الآخرين معكم. ؟ لأنني أعتقد أن. النقطة التي أثرتها. للتو لا يمكن أن تكون. موضع خلاف جوهري. ما هي.

الآلية التي تمكننا من. تجاوز الانقسام. السياسي حول قضايا مثل. اللقاحات، واعتماد. نهج علمي واضح وحاسم،. وتوحيد الآراء حول هذا. الموضوع؟ هل تشارك في. حوارات حول هذه الأمور. ؟. >> أنا لا. انظر، أعتقد. أنه من المؤسف أن نشهد. هذا الاستقطاب السام. الذي تسلل إلينا. إنه. موجود في المجتمع،. ولكنه تسلل الآن إلى. الطب، ويتجلى في. >> الكثير من الهجمات. الشخصية. أعني، لقد. صاغ هذا النقاش أطباء.

ذوو مؤهلات لا تشوبها. شائبة. تريسي بيث هوغ،. الحاصلة على دكتوراه. في الطب والفلسفة،. عالمة أوبئة بارعة. ومتعمقة في العلوم. المتعلقة بهذا. الموضوع. كما تعلم،. جميعنا، جاي. باداشاريا، الحاصل. على دكتوراه في الطب. والفلسفة، المعروف. باسم "ميمد أوز"، نائب. رئيس قسم الجراحة في. جامعة كولومبيا،. لدينا مؤهلات لا. تشوبها شائبة، و 400. منشور علمي. لقد نشرتُ. 350 بحثًا علميًا. محكّمًا خلال مسيرتي. المهنية في كلية. هارفارد للصحة العامة. ، وجامعة جورجتاون،. وجامعة جونز هوبكنز،. سواءً كعضو هيئة تدريس. أو كعضو دائم في. الأكاديمية الوطنية.

للطب. لم يكن لأي من. هذه المؤهلات الرفيعة. أي تأثير. فمهما كانت. مؤهلاتي، يبقى شعورٌ. سائدٌ بأننا مُلزمون. بمخالفة ما يقولونه،. وذلك بسبب الاعتقاد. السائد بأن "جميع. اللقاحات جيدة بغض. النظر عن أي شيء"، مما. يحول دون إجراء حوارٍ. صادق. تحدثتُ إلى. أطباء، وأكدوا لي أنهم. لم يسمعوا قط عن لقاحٍ. لم يُعجبهم. كان لقاح. الجمرة الخبيثة. كارثةً حقيقية. تسبب. لقاح H3N3 في وفاة. العديد من الأشخاص،. ولذلك سُحب من الأسواق.

. كما سُحب لقاح فيروس. الروتا عام 1999 من. الأسواق أيضًا بسبب. وفيات الأطفال نتيجة. التطعيم. لا يُدرج. فيروس الروتا ضمن. برنامج التطعيمات. الأساسية في الولايات. المتحدة. أما في. الخارج، فالوضع. مختلفٌ بعض الشيء،. لكنه غير مُدرج ضمن. قائمة اللقاحات التي. نُصدرها. بعد حملة. التطعيم الجماعي ضد. فيروس الروتا، انخفض. عدد الوفيات السنوية. من 3 إلى 1.6،. >> أو لنقل 2، انخفض من 3. إلى 2 مع حملة التطعيم. الجماعي، وتم. >> سحب اللقاح المستخدم.

حتى عام 1999 من السوق. لأسباب تتعلق. بالسلامة. لذا، عندما. يسأل أحد الوالدين. سؤالاً حول ضرورة. اللقاح، لا يمكننا. الإجابة بإجابة قاطعة. ، بل يحتاج الطب. الأمريكي إلى إظهار. بعض التواضع. عندما. سألني مريض سؤالاً لم. أكن أعرف إجابته. الصحيحة، قلت: "لا أعرف. . ربما سأبحث في الأمر. ربما يعرف أحد زملائي. الإجابة". خلال جائحة. كوفيد -19، كانت. الإجابة الصحيحة في. كثير من الأحيان: "لا. نعرف". >> هل ترى أن هناك سبيلاً.

للمضي قدماً؟. >> آمل ذلك. لذا، أعني. أننا نأمل في استعادة. معايير العلم الذهبية. والتحدث بموضوعية حول. هذا الموضوع. لقد. شهدنا جامعات تلغي، بل. وتفرض رقابة صارمة على. أطباء يطرحون أفكاراً. مختلفة حول الأمور. ولا أتحدث هنا عن. القضايا السياسية. الشائكة، بل أتحدث عن. حقيقة أن القرحة لم. تكن ناجمة عن التوتر. كانت هذه الأمراض. ناجمة عن بكتيريا. تُسمى الملوية. البوابية. حسنًا، لقد. تعرض ذلك الرجل، كما.

تعلمون، للظلم. رُفض. بحثه من المؤتمرات. الوطنية، ثم حصل على. جائزة نوبل لأنه في. النهاية كان على صواب. لذا، فهذا ليس في صالح. العلم. >> بالمناسبة، معظم. العلماء العظماء. يبدأون كعلماء. مخالفين. صحيح. أجل. إذًا يا مارتي، أحد. التحديات الكبيرة. الأخرى التي نتحدث. عنها كثيرًا في هذا. البلد هو تكلفة. الأدوية. تُكلف. الرعاية الصحية اليوم. ما يقرب من 15%من الناتج. المحلي الإجمالي. هذه. إحصائية مذهلة، وهي في. ازدياد مستمر عامًا. بعد عام في الولايات.

المتحدة، وهي قضية. معقدة للغاية. مع ذلك،. تشير بعض التقديرات. إلى أن سعر الأدوية في. الولايات المتحدة. يُقارب ثلاثة أضعاف. سعرها خارجها. لذا،. أود أن أسمع قليلًا عن. الدور المحدد لتسعير. الأدوية. ما هي. الإجراءات التي. اتخذتموها، وما هي. الإجراءات التي. يمكنكم اتخاذها. للمساعدة في خفض أسعار. الأدوية للمرضى،. ومقدمي الرعاية. الصحية، وشركات. التأمين، وفي نهاية. المطاف للاقتصاد؟ لقد. كانت هذه عملية. >> نصب أمريكية كبرى. يمكنك شراء دواء GLP-1.

مقابل 1300 دولار في. الولايات المتحدة، ثم. تذهب إلى لندن حيث. يُباع مقابل 88 دولارًا. . أو يمكنك الذهاب إلى. ألمانيا أو فرنسا. وشراء أي من الأدوية. التي تكلف الكثير من. المال في الولايات. المتحدة، وستجدها. بنصف أو ثلث أو ربع. السعر. وهكذا، وجّه. الرئيس ترامب إلينا. مهمة واضحة، قائلاً: ". نحن أكبر مشترين. للأدوية، ونريد أفضل. سعر في العالم المتقدم. . يُعرف هذا بتسعير. الدولة الأكثر. تفضيلاً. وبفضل جهود. الدكتور أوز وكريس. كلامب وآخرين في مراكز. خدمات الرعاية الطبية. (CMS)، قمنا بدورنا في.

إدارة الغذاء والدواء. (FDA) لنكون جزءًا من هذا. . لقد جمعنا شركات. الأدوية على طاولة. المفاوضات، وحصلنا. على موافقتها على. تسعير الدولة الأكثر. تفضيلاً. سيؤدي ذلك. إلى خفض أسعار الأدوية. بشكل جذري. فعلى سبيل. المثال، سينخفض سعر. دواء GLP1 إلى 149 دولارًا. للأشهر الثلاثة. الأولى. ستدفع الدول. الأخرى أكثر. لقد. موّلنا 60%من تكلفة. البحث والتطوير. لشركات الأدوية، ويجب. على الدول الأخرى أن. تدفع حصتها العادلة. وعندما يتعلق الأمر. بهذا الرئيس، سواءً. كانت رسوم عضوية.

الناتو أو غيرها، فهو. يريد أن يرى الدول. الأخرى تدفع حصتها. العادلة. وهكذا، نحن. نعمل على تحقيق ذلك. هناك طريقة أخرى مهمة. لخفض أسعار الأدوية،. وهي تبسيط الإجراءات. البيروقراطية في. إدارة الغذاء والدواء. الأمريكية للأدوية. البيولوجية. لذا،. دعوني أعود قليلاً إلى. الوراء. أسرع مجال. لنمو الإنفاق على. الرعاية الصحية هو نمو. الإنفاق على أسعار. الأدوية. وأسرع مجال. لنمو الإنفاق على. أسعار الأدوية هو فئة.

من الأدوية تسمى. الأدوية البيولوجية،. مما يعني أنك تحتاج. إلى خط خلوي لتصنيعها. وعادةً ما تكون هذه. الأدوية التي تتراوح. أسعارها بين 60,000 و 150,000. دولار. ولها نسخ جنيسة. تسمى الأدوية. البيولوجية المماثلة. لكن الإجراءات. البيروقراطية لإدارة. الغذاء والدواء. للحصول على موافقة على. دواء بيولوجي مماثل. كانت طويلة وشاقة. للغاية، حيث تستغرق من. 5 إلى 8 سنوات وتكلف. حوالي 300 مليون دولار. لقد غيرنا المتطلبات. بحيث نستخدم نفس. المبادئ التي.

نستخدمها للجزيئات. الصغيرة. إذا كان. تركيبك مطابقًا. لتركيب دواء بيولوجي. ذي علامة تجارية،. فسنوافق عليه مع بعض. الشروط الأخرى. وبالتالي، فإننا نخفض. تكلفة البحث والتطوير. للأدوية البيولوجية. المماثلة بأكثر من 100. مليون دولار، ونختصر. الإطار الزمني من 5 إلى. 8 سنوات. سنتان ونصف أو. أكثر. لذا، سنشهد ظهور. فئة جديدة تمامًا من. الأدوية الحيوية. المماثلة في ظل هذه. الإدارة، والتي. ستنافس أخيرًا.

الأدوية. >> البيولوجية. يُعدّ. دواء هيومينيرا أحد. أشهر الأدوية. البيولوجية. استغرق. الأمر سنوات بعد. انتهاء براءة اختراعه. الحصرية في السوق حتى. ظهر دواء حيوي مماثل. وعندما ظهر، لم ينخفض. سعر هيومينيرا كثيرًا. ، ما يُشير ضمنيًا إلى. تواطؤ في تحديد السعر. نحن بحاجة إلى ظهور. الكثير من الأدوية. الحيوية المماثلة،. وسنشهد تدفقًا هائلًا. لها. وأخيرًا، لماذا. تتطلب العديد من. الأدوية وصفة طبية في. الولايات المتحدة؟.

>> ما الذي يُقلقنا؟ هل. هو تناول جرعة زائدة. من دواء مضاد للغثيان،. أم حصول شخص ما على. دواء لعلاج. البروستاتا بدون وصفة. طبية؟ وهذا يُظهر لنا. مجددًا النزعة. الأبوية في الطب، نفس. النزعة التي منعت. النساء من إجراء. اختبارات الحمل. المنزلية، لأنهن. يعتقدن أنهن لا يستطعن. استيعاب هذه. المعلومات. عليهن. الحضور إلى العيادة. ومشاركة المعلومات. معهن. إنها هذه النزعة. الأبوية التي ترونها،. وبالمناسبة، تكرر. الأمر مع اختبارات. كوفيد -19. لقد رأينا.

ذلك بوضوح مع اختبارات. كوفيد -19 المنزلية. خضنا هذه المعركة. أردنا اختبارات كوفيد. -19 المنزلية، لكن. المؤسسة رفضت بشدة،. وقالت:" لا، لا، علينا. أن نخبرهم أنهم لا. يستطيعون الحصول على. هذه المعلومات ". لماذا. لا تُباع الأدوية بدون. وصفة طبية؟ سنفعل ذلك،. لذا سنحصل على المزيد. من الأدوية بدون وصفة. طبية. دعوني أخبركم. لماذا يُخفض ذلك أسعار. الأدوية. لأنه عندما. يكون الدواء معروضًا. على رفوف المتاجر،. يكون له سعر مُحدد. وهناك شيء سحري في. المنافسة والمتسوقين.

حتى لو كانت شريحة. صغيرة من سوق. المستهلكين تتسوق. بناءً على السعر، فإن. ذلك يُبقي الأسعار تحت. السيطرة للجميع. وبالتالي، ستُمكّنون. شفافية الأسعار،. وستتجاوزون ألاعيب. المال المجنونة. لشركات إدارة مزايا. الصيدليات (PBMs). عندما. تختارون شيئًا من خلف. الكاونتر، يُحاسبونكم. . ليس لديكم أدنى فكرة. عن لعبة الخداع التي. تجري وراء الكواليس. يتم استغلالكم من قِبل. صاحب العمل، وتجني. شركة إدارة مزايا. الصيدليات (PBM) المال.

من هذا، وقد يكون. الوسيط الذي باع شركة. إدارة مزايا. الصيدليات (PBM) لمجموعة. أصحاب العمل ربح 6.50. دولار-50 سنتًا-على كل. وصفة طبية، لماذا؟ فقط. لكي تخبرك شركة إدارة. مزايا الصيدليات (PBM). بقيمة مساهمتك في. الدفع وتحددها. كل هذه. التلاعبات المالية. ستختفي مع زوال ضوء. الشمس وظهور السعر على. الرف. نريد أن نشهد. تحولًا جماعيًا نحو. المزيد من الأدوية. التي لا تستلزم وصفة. طبية. لدينا قيادة. جديدة قمتُ بتعيينها. في مكتب الأدوية التي. لا تستلزم وصفة طبية. في إدارة الغذاء.

والدواء الأمريكية (FDA). . نريد أن نرى الشركات. تتقدم بطلبات للحصول. على أدوية لا تستلزم. وصفة طبية، وسيكون ذلك. وفق معايير بسيطة. للغاية. إذا لم يكن. لدواءك احتمالية. إساءة استخدام، وإذا. كان آمنًا، وإذا لم. يكن يتطلب فحوصات. معملية، كما يعلم. الأطباء، فنحن غالبًا. ما نحتاج إلى فحص. وظائف الكبد. لا يحتاج. إلى مراقبة دقيقة. يجب. أن يكون متاحًا بدون. وصفة طبية. إذا لم تكن. ستستخدم الدواء في. مختبرات تصنيع.

الميثامفيتامين. لإنتاج مخدرات خطيرة،. وإذا كنت تستوفي هذه. المعايير الأساسية،. فيجب أن يكون الدواء. لا يستلزم وصفة طبية. فكر في عدد زيارات. الطوارئ غير الضرورية. يا له من مجمع صناعي. طبي بأكمله! يُسبب لي. هذا الأمر إزعاجًا. كبيرًا في كل مرة. أحتاج فيها إلى إعادة. تعبئة الدواء. على. سبيل المثال، أصبتُ. بالتهاب الملتحمة من. أطفالي، وكان الحصول. على قطرات لعلاج. التهاب الملتحمة. أمرًا مُرهقًا للغاية. يعني، لا أستطيع تحمل. تكلفة قطرات المضاد. الحيوي التي أنفقتها. على عيني. لكن لو كان. بإمكاني شراء هذا. الدواء-قطرات المضاد.

الحيوي-بدون وصفة طبية. ، أو ببساطة أخذها من. الرف، كيف يُمكنني. الحصول على تغطية. تأمينية له؟ كيف تتم. هذه العملية؟ اشرحوا. للمستهلك العادي كيف. ستكون هذه العملية. >> لذا، نحتاج إلى أن. تُحدّث شركات التأمين. طريقة سدادها لتكاليف. الأدوية. ونجري هذه. النقاشات داخليًا. أيضًا، لأن لديهم. نظامًا قديمًا لسداد. تكاليف الأدوية. الموصوفة، ونظامًا. آخر لسداد تكاليف. الأدوية التي لا. تستلزم وصفة طبية. حسنًا، عليهم التحديث. علينا أن نواكب القرن. الحادي والعشرين. وتذكروا، أن شركات.

التأمين غالبًا ما. تمتلك شركات إدارة. مزايا الصيدليات (PBMs). لذا، علينا أن نكون. صادقين. يجب أن يجتمع. الجميع على طاولة. واحدة. الرئيس يجمعهم. جميعًا ويجري معهم. حوارات صريحة للغاية،. وقد نجح في ذلك. أتخيل. أن هذه سفينة عملاقة. تُمثل 15%من الناتج. المحلي الإجمالي،. نحاول إعادة توجيهها. وتغيير مسارها. هل. يُمكن إنجاز هذا في. هذه الإدارة؟ هل يُمكن. إجراء تغييرات لجعل. العديد من هذه الأدوية. متاحة بدون وصفة طبية،. وإدراجها ضمن خطط. التأمين الصحي؟. >> إنها أولوية قصوى. بالنسبة لي هذا العام.

أحد أهدافي الرئيسية. لعام 2026 هو أن نرى. المزيد من الأدوية. تُباع بدون وصفة طبية. إذا كان من المفترض أن. تُنظم كتابة الوصفة. الطبية من قِبل طبيب. مثلي استخدام الأدوية. بشكل حكيم، فإن. التاريخ سيُظهر فشلنا. المواد الأفيونية. والأوكسيكودون، 60%من. المضادات الحيوية. الموصوفة في الولايات. المتحدة غير ضرورية. أُجريت هذه الدراسة. مرارًا وتكرارًا بعشر.

طرق مختلفة. معظم. المضادات الحيوية. التي يتناولها الناس. لا ينبغي وصفها. لذا،. علينا أن نتحدث عن. تثقيف الناس، وبناء. الثقة معهم، و...بعيدًا. عن النموذج الأبوي. للطب. أجل. حسنًا، أعني. ، انظروا، إذا نجحتم. في ذلك، أعتقد أنه. سيُحدث تغييرًا. جذريًا في أمريكا فيما. يتعلق بتكلفة الرعاية. الصحية، والتي أعتقد. أنها تُشكّل تحديًا. حقيقيًا للكثيرين. يوميًا. من الأمور. الأخرى التي أثارت. جدلًا واسعًا. الإعلانات الدوائية. على التلفزيون. نعم،. >> ادّعى البعض أن شركات.

الأدوية لها تأثير. كبير على وسائل. الإعلام بسبب الأموال. التي تُنفقها. إنها من. أكبر المُنفقين. تحدثتُ إلى رئيس. تنفيذي لشركة أدوية. حول الإعلانات. قال إن. العائد على الاستثمار. مذهل. لم نتمكن أبدًا. من التأثير على وسائل. الإعلام، لذا لا يُحدث. ذلك فرقًا بالنسبة لنا. من هذه الناحية، ولكن. السبب الرئيسي الذي. يدفعنا للقيام بذلك هو. أنه يُساهم في نشر. الوعي بالعلاجات التي. قد لا يعرف المرضى. أنها مُتاحة لهم. وذكر. لي إحصائية مثيرة. للاهتمام، وهي أن نصف. الأطباء في الولايات. المتحدة لا يلتقون. أبدًا بمندوب للتعرف. على الأدوية الجديدة.

التي ستُطرح في السوق،. وأن ثلثي الأطباء. أفادوا بأنهم لم. يقرأوا مقالًا علميًا. أو يحضروا مؤتمرًا في. العام الماضي. إنهم. ليسوا على دراية ببعض. الأدوية الجديدة التي. طُرحت في السوق أو. ستُطرح قريبًا. أنت. طبيب، وتفهم كيف تسير. الأمور. أنت مشغول،. تعالج المرضى، ولديك. الكثير من المسؤوليات. ربما لستَ مُلمًا. بأحدث الأدوية التي. تُطرح في السوق. ما. رأيك في الإعلانات،. وخاصة إعلانات. الأدوية على. التلفزيون؟ إلى أين. تتجه الأمور؟. >> حسنًا، كما ذكر صديقك،. فإن رفع مستوى الوعي.

أمر جيد، لكن خلق. انطباع مُضلل وخلق. موجة طلب هائلة حيث. يطرق المرضى أبوابنا،. مُصرّين ومتوسلين. للحصول على أدوية. مُعينة غير مُناسبة. لهم، يُعد مشكلة. والأدوية التي يُعلن. عنها باستمرار على. التلفزيون، ودائمًا. ما يكونون يُغنون. ويرقصون، أليس كذلك؟. دائمًا ما يُغنون. ويرقصون أو يسيرون من. مدينة وهمية إلى أخرى. لا أعرف إلى أين. يتجهون، لكنها دائمًا. ما تكون فكرة أن. الحياة رائعة بمجرد.

تناول هذا الدواء. إنها الأدوية. البيولوجية التي. يُعلن عنها. لأنهم. يفرضون أسعارًا باهظة. على الأدوية. البيولوجية، وهي. بالفعل مكلفة للغاية. في التصنيع، ولكن. نظرًا لارتفاع أسعار. بعض هذه الأدوية،. فإنهم يحققون عائدًا. استثماريًا كبيرًا. لذلك، نعمل على خفض. أسعار الأدوية،. وأعتقد أن هذا سيؤثر. على جدوى الإعلان. بالنسبة لهم. يقع على. عاتقنا في إدارة. الغذاء والدواء. الأمريكية واجب تطبيق.

لائحتين لم تُطبقا في. عهد إدارة بايدن، وهما. : منع الإعلانات من خلق. انطباع مضلل، وضرورة. وجود توازن عادل. للمعلومات. هناك أيضًا. ثغرة تُسمى" ثغرة. التوفير الكافي "التي. تنص على عدم وجوب سرد. جميع المخاطر أو. الآثار الجانبية، بل. يمكن وضعها في مكان. آخر، مثل موقع. إلكتروني. نحن نعمل. على سد هذه الثغرة،. ونُغير اللائحة لسدها. في العام الذي سبق. انضمامي إلى إدارة. الغذاء والدواء، لم.

تُرسل إدارة بايدن أي. خطابات إنفاذ. حتى قسم. مكون من حوالي 35 شخصًا. مسؤول عن إرسال خطابات. الإنفاذ لم يُرسل أي. خطابات. بينما أرسلتُ. 1500 خطاب إنفاذ، بما في. ذلك أكثر من أرسلنا. مئة رسالة إنذار لوقف. الإعلانات التي تُعطي. انطباعًا مُضللًا،. بما في ذلك المواقع. الإلكترونية التي. تُعلن عن أدوية دون. ذكر الآثار الجانبية. التي تُعلن عنها شركات. الأدوية في إعلاناتها. لذا، نحن نُشدد.

الإجراءات ضد هذه. الممارسات. نريد حرية. التعبير، ولكننا نريد. أيضًا حرية التعبير. العادلة. وهذا جزء من. اختصاصنا. لذلك، نحن. نتعامل مع هذا الأمر. بجدية بالغة. أتمنى. شخصيًا أن تُخصص شركات. الأدوية جزءًا من نسبة. الـ 20 إلى 25%من. ميزانيتها التسويقية. لخفض أسعار الأدوية. للمواطنين الأمريكيين. . حسنًا،. >> يبدو أن هناك حاجة إلى. التوازن والتغيير. من. الأمور الأخرى التي. نتحدث عنها كثيرًا في.

وادي السيليكون هو. التحول نحو الذكاء. الاصطناعي واستخدامه. في تشخيص الأمراض. وقد. ظهرت العديد من القصص. لأشخاص قاموا بتحميل. بياناتهم المخبرية أو. صور الرنين. المغناطيسي، وحصلوا. على نتائج لم يحصلوا. عليها من الطبيب، أو. نتائج أكثر دقة، أو. تمكنوا من الحصول على. رعاية لم يجدوها من. خلال النظام الطبي. التقليدي. ما هو موقف. هذه الإدارة من أدوات. الذكاء الاصطناعي؟ هل. هي مكملة أم بديلة؟. وكيف نسمح لها.

بالانتشار إذا كانت. مفيدة؟ وهل تحتاج إلى. تنظيم؟ أم أننا سننتهي. بتنظيم هؤلاء الأطباء. الآليين، وأنظمة. الذكاء الاصطناعي. الطبية؟. >> حسنًا، أولًا وقبل كل. شيء، يُنتج الذكاء. الاصطناعي معلومات. بمعدل يفوق قدرة أي. شخص على مواكبته. لذا،. إذا استخدمنا العقلية. التنظيمية التقليدية. التي تنص على ضرورة. التأكد من دقة. المعلومات، فلن تتمكن. من إجراء بحث على جوجل. لأنك ستحصل على نتائج. غير دقيقة. إذن، ما. العمل؟ ما المسار الذي. نسلكه؟ لا يمكننا. الهروب من هذا التطور.

المتسارع. علينا. استخدام المنطق. السليم وتحديد. المعلومات التي نحصل. عليها من الذكاء. الاصطناعي والتي. تُفعّل تلقائيًا. تدخلًا صحيًا ما، وهو. نوع من الذكاء. الاصطناعي الآلي. لذلك. ، في الأسبوع الماضي،. خلال معرض. الإلكترونيات. الاستهلاكية، عرضتُ. توجيهات جديدة بشأن. دعم اتخاذ القرارات. بالذكاء الاصطناعي. والأجهزة القابلة. للارتداء. وهذا يُرسي. مسارًا واضحًا. للمستهلك. ولكن إذا. كنت تُصنّع أجهزة طبية. إذا ادّعيتَ أن الجهاز. طبي، فهذا أمرٌ سنرغب. في التحقق منه،.

وسنحتاج إلى موافقة. إدارة الغذاء والدواء. الأمريكية (FDA) عليه. هذا يُعزز القدرة على. التنبؤ، لأن المطورين. يُخبرونني دائمًا. أنهم يُريدون ضمانًا. من إدارة الغذاء. والدواء. الأسواق. تُريد القدرة على. التنبؤ، والمطورون. يُريدونها،. والمستثمرون كذلك. لذا. ، الأجهزة القابلة. للارتداء، مثل أجهزة. قياس معدل ضربات القلب. وضغط الدم، وأجهزة. مراقبة الجلوكوز،. ستُصبح أكثر سهولة في. الوصول إليها وأقل. سعرًا، وهكذا. صحيح،. ستُصبح هذه الأجهزة. >> غير خاضعة للتنظيم. لذا، يُمكنك تقديم. نتائج أي مُعامل. فسيولوجي. ولكن إذا.

ادّعيتَ أنه جهاز قياس. ضغط دم طبي، فسنرغب في. الاطلاع على البيانات. للتأكد من مُطابقتها. لمعايير قياس ضغط الدم. المُعتمدة. لا نُريد. أن يُعيد الناس جرعات. أدوية ضغط الدم الخاصة. بهم بناءً على جهاز. يُدّعي أنه طبي وهو. ليس كذلك. >> فهمت. حسنًا. مجال آخر. عملتُ فيه خلال مسيرتي. المهنية هو في مجال. البروتينات البديلة. وهذا أمرٌ تنظمه. وكالتكم. لذا، فإن. إنتاج البروتينات.

الحيوانية، كالبيض. والجبن والحليب،. باستخدام خلايا. بكتيرية أو خميرة. بدلاً من إنتاجها من. الحيوانات، يُنتج نفس. البروتين، ولكن بآلية. مختلفة. أو اللحوم. الخلوية، حيث يتم. تربية صدور الدجاج أو. لحوم الأبقار. تاريخياً، كان هناك. نظام يُسمى" الرعي في. المراعي "، وهو نظام. معترف به عموماً بأنه. آمن، وقد اعتمدت عليه. العديد من الشركات. أثناء تطويرها لهذه. التقنيات. والبروتوكولات. لقد. أجريتم بعض التغييرات. ربما يمكنكم تسليط.

الضوء على التوازن بين. الابتكار، لأن فوائد. هذه الأنظمة تتمثل في. انخفاض التكلفة. والطاقة، والاستغناء. عن الحيوان، وتقليل. القسوة. هناك دافع. أخلاقي لدى البعض منا. >> نعم. >> لكنني أود أن أسمع. وجهة نظركم حول موازنة. هذه الفوائد مع. المخاطر على صحة. المستهلك. وهناك ضغط. هائل من جماعات الضغط. من مربي الماشية. والزراعة الحيوانية. ضد هذه الأنظمة،. وأفترض أنه بدأ ينتشر. في واشنطن العاصمة. لقد رأيناه ينتشر في. بعض الولايات. لقد. حظروا اللحوم. المستنبتة تمامًا في. بعض الولايات. لذا،.

أود أن أسمع رأيك في. سوق البروتين البديل. هذا، والتغييرات التي. أجريتها في مجال. الزراعة، ومراعاة. مصالح المستهلكين. مقابل الفوائد. حسنًا،. أنت تجعلني أشعر. بالجوع لأني أحب البيض. ، ولم أتناول فطوري. منه هذا الصباح لأننا. كنا في اجتماعات كثيرة. . >> لكن، حسنًا،. >> سأحضر لك بعض البيض. لاحقًا. >> رائع. وليس بياض البيض. فقط. أنا لا أؤمن ببياض. البيض فقط. أعني، ما. الذي نفعله؟ بيض بياض. البيض فقط. أعني، هذا. هو جوهر العقيدة. القديمة. بالمناسبة،.

عمي جاء إلى الولايات. المتحدة. كان يأكل. البيض كل صباح، وكان. يحبه. كان البيض مصدر. رزقه. جاء إلى. الولايات المتحدة في. الثلاثينيات من عمره. وقال له طبيبه: لا. للبيض. اكتشف أنه كان. يأكل البيض، فنصحه. الطبيب بالتوقف. وهكذا. ، لمدة ثلاثين عامًا،. كان يعاني من هذا كانت. حياته بائسة بدون بيض. حتى وصلنا إليه أخيرًا. وقلنا له:" لا بأس. بيضتان في الصباح لا. بأس بهما. إنه مصدر جيد.

للبروتين. لا تقلق. بشأن الدهون المشبعة. ". أعتقد أنه يبلغ من. العمر الآن 95 عامًا،. ويعيش في فلوريدا. >> رجل سعيد. >> رجل سعيد يتناول بيضه. كل صباح. >> أنا أيضًا أتناول. بيضتين أو ثلاث بيضات. يوميًا. حسنًا، أنت. كذلك؟ إنه مصدر رائع. للبروتين. نعم. أما. بالنسبة للعشب،. فبالنسبة لمن لا يعرف،. هو طريقة تستخدمها. الشركات لإنتاج مواد. كيميائية أو. استخلاصها من البيئة،. وإضافتها إلى الطعام،. ثم تدّعي أنها آمنة.

إنه أمر فريد من نوعه. في الولايات المتحدة،. وقد بدأ بنوايا حسنة. حتى لا تنظم إدارة. الغذاء والدواء الملح. والزبدة. هل تعلمون،. ما جدوى تنظيم الملح؟. أنا متأكد من أن البعض. قد يرغب في ذلك، لكننا. لن ننظم الملح. لقد تم. ابتكار العشب خصيصًا. لأشياء مثل الملح،. ولكن مع مرور الوقت. أُسيء استخدامه. لذلك،. ستحصل جميع هذه المواد. الكيميائية المصنعة. على إذن. وها نحن نقول،. انظروا إلى ما وصلنا. إليه اليوم. انظروا.

إلى العبوة. تحتوي بعض. هذه الأطعمة فائقة. المعالجة على 40 مكونًا. ، ولا أحد يعرف. ماهيتها. وفي أوروبا،. توجد مبادئ أساسية. لإدخال المواد. الكيميائية، وهي مبدأ". المتهم حتى تثبت. براءته "، أي يجب إثبات. سلامة المنتج قبل. إدخاله. وفي الولايات. المتحدة، لدينا مبدأ". المتهم حتى تثبت. إدانته ". لذا، لدينا. أكثر من ألف مادة. كيميائية في. الإمدادات الغذائية.

الأمريكية، وهي مواد. ممنوعة في مصادر. غذائية أخرى. كانت. شركة" فروت لوبس ". تُصنّع حبوب الإفطار. لكندا، حيث حُظرت. الأنظمة الغذائية. القائمة على البترول،. ونوعًا مختلفًا منها. للولايات المتحدة. للأطفال الأمريكيين. لذلك، قررنا سدّ هذه. الثغرة القانونية،. وبدأنا الإجراءات. التنظيمية اللازمة. ثم. علينا التفكير بشكل. إبداعي في الحالات. التي ذكرتها، حيث قد. توجد طرق لزيادة. الأحماض الأمينية في. بعض هذه الأطعمة. ونعلم أن الأطفال.

يعانون من نقص في. الأحماض الأمينية. والبروتين بسبب. التركيز المفرط على. الدهون باعتبارها. السبب الرئيسي. للمشاكل الصحية. لم. نحصل على البروتين. الذي نحتاجه، وكان جزء. من ذلك يعود إلى. دراسات معيبة. تقدير. كمية البروتين التي. يحتاجها جسمك. باستخدام مستويات. نيتروجين اليوريا. يقلل بشكل كبير من. تقدير كمية استقلاب. البروتين في جسمك. ولكل طعام مستويات. مختلفة من التوافر. الحيوي للبروتين. والأحماض الأمينية. لهذا السبب قلتِ إنكِ. نباتية. عليكِ التفكير. بشكل مختلف قليلاً.

بشأن احتياجات. البروتين. حسنًا، كل. هذا ممتع،. >> لكن ألا تعتقدين أن. صناعة اللحوم. المستنبتة محكوم. عليها بالفشل؟ هناك. إمكانات لهذه الصناعة. >> وستستمر في التطور. لقد. >> رأينا خلال فترة عملي. في إدارة الغذاء. والدواء الأمريكية. ظهور منتجات غذائية. مستنبتة جديدة، ليس. فقط لحوم البقر، بل. المأكولات البحرية. أيضًا. >> نعم. >> ويحدث ذلك على مستوى. الولايات، وإدارة. الغذاء والدواء لا. تملك في الواقع سلطة. قضائية على ما يصنعه. أي شخص، لكننا نطلب. التسجيل لنكون على. اطلاع. >> حسنًا. ما الذي يسبب. التوحد في الولايات. المتحدة؟.

>> نعم، كان. >> هناك مؤتمر قبل بضعة. أسابيع. تحدثتِ أنتِ. والوزير كينيدي عن. لوكا فورين كخط علاج. جديد لمرضى التوحد،. لكن بعض الناس ناقشوا. منذ ذلك الحين مزايا. البيانات. هل نحن هل. تشهدون ارتفاعًا في. معدلات التوحد في. الولايات المتحدة؟. وما هي الأسباب. الرئيسية؟ وماذا. تعلمتم؟ وهل هذه عملية. مستمرة؟. >> حسنًا، هناك بالتأكيد. المزيد من التشخيصات. ولكن يتم تشخيص واحد. من كل 12 صبيًا في. كاليفورنيا بالتوحد. الآن. أعني، لم نكن نرى. ذلك قبل جيلين. لم نكن.

نرى الحركات. اللاإرادية المتكررة. وإيذاء النفس، ولم نكن. نرى ذلك. ما زلنا لا. نرى أشخاصًا في. الستينيات. والسبعينيات من العمر. يعانون من هذه الأعراض. بالمعدلات التي نراها. لدى الأطفال الصغار. اليوم. لذا، هناك شيء. ما يحدث بالتأكيد. الآن، ما الذي يسبب. ذلك؟ لا أعرف، ولكن. هناك بعض الفرضيات. المثيرة للاهتمام. إحداها هي أنه بالنسبة. لبعض الأطفال، قد تكون. ظاهرة مناعية ذاتية. ناتجة عن شيء ما حيث. ترتبط الأجسام. المضادة بمستقبلات. حمض الفوليك، مما يمنع. حمض الفوليك من دخول.

حاجز الدم في الدماغ. حمض الفوليك ضروري. للنمو العصبي. ولذا،. أفاد بعض الأطباء-وهم. خبراء في هذا المجال. درسوا هذا طوال حياتهم. ورأوا الكثير لاحظ. الباحثون تحسنًا. سريريًا لدى المرضى. عند استخدام دواء. لوكافورين، الذي. يتجاوز المستقبلات. المحجوبة ويسمح لحمض. الفوليك الميثيلي. بالوصول إلى الحاجز. الدموي الدماغي. وقد. أجريت دراسة على. الميكروبيوم، الذي. نعرف الآن أنه ينتج.

العديد من الجزيئات. المهمة لصحة الدماغ. 90%. من السيروتونين في. الجسم، المسؤول عن. الحالة المزاجية،. يُنتج في الأمعاء. وما. زلنا نكتشف هذا المجال. الواسع للميكروبيوم. في عالمنا المعاصر،. نتعرض للإجهاد والضرر. بشكل كبير. >> بعض الأمور ضرورية،. مثل الولادة القيصرية. ، وهي ضارة. بالميكروبيوم. كذلك،. استخدام الحليب. الصناعي بدلًا من حليب. الأم، وهو أيضًا ضار.

بالميكروبيوم. بالإضافة إلى الإفراط. في استخدام المضادات. الحيوية، حيث يتلقى. الطفل العادي في عمر. السنتين أكثر من 2.5. دورة علاجية. بالمضادات الحيوية. هذا يُلحق ضررًا. بالغًا بالميكروبيوم. في بعض المناطق، مما. يؤدي إلى فرط نمو. البكتيريا، وانخفاض. التنوع البيولوجي،. وزيادة الالتهابات في. مراحل لاحقة من العمر. عندما يُصاب المرء. بالتهاب في الأمعاء،. فإن أكثر الأمور. إيلامًا في الطب هو. تمدد أحد الأنابيب. المعوية. يُقال إن. حصوة الكلى هي أكثر. الأمور إيلامًا. لم.

أُصب بها قط. يقول. المرضى ذلك. ليس الأمر. أن الحصوة تحتك بجدار. الأمعاء، بل الانسداد. الذي يُسبب تمددًا في. الجزء القريب، مما. يؤدي إلى تمدد الحالب؛. وهذا ما يُؤلم المرارة. . ألم تمدد المرارة هو. ما يُسبب ألمًا شديدًا. . والجهاز الهضمي، مع. مستويات منخفضة من. الالتهاب، يُهيج هذا. التجويف ويُسبب أيضًا. هذا النوع من الانزعاج. الخفيف. بالنسبة للطفل.

، قد يظهر ذلك على شكل. شعور بالحزن أو. الاكتئاب، ولذلك. نُعطي الأطفال كل هذه. المواد الكيميائية. والأطعمة المُعالجة. بشكل مُفرط. نُغير. ميكروبيومهم ونُغير. إنتاج ما يخرج من. خلايا الميكروبيوم. بشكل طبيعي. هذا يعني. بعض الفيتامينات،. وتنظيم الهرمونات،. والسيروتونين. وماذا. نفعل؟ نتجاهل هذا. السبب الفسيولوجي. إننا نُعطي أطفال. أمتنا أدوية على نطاق. واسع. >> لذا، علينا أن نتحدث.

عن قيمة دراسة. الميكروبيوم. ولن. أتفاجأ إذا أجرينا. أبحاثًا حول هذا. الموضوع بدلًا من. التركيز فقط على قضايا. التنوع والإنصاف. والشمول التي تحدثنا. عنها، ودرسنا. الميكروبيوم بنفس. الطريقة التي موّلنا. بها مختبر ووهان. لدراسة فيروس كورونا،. كما تعلمون، التلاعب. به. أعتقد أننا سنتمكن. أخيرًا من فهم هذا. المجال الطبي الهام. الذي قد يكون له علاقة. بالتوحد. وجدت إحدى. الدراسات-وهي تجربة. عشوائية-أنه إذا أعطيت. نوعًا معينًا من. البروتياز، فإنه يمكن. أن يُحسّن التوحد. لم.

أصدق ذلك عندما رأيته،. لأن الدراسات أحيانًا. لا تكون قابلة للتكرار. . في مجلة JAMA الطبية،. وهي أكثر المجلات. الطبية انتشارًا،. أجريت تجربة عشوائية. لإعطاء بروتياز. لأطفال مصابين. بالتوحد ولاحظنا. تحسنًا. الآن، مرة. أخرى، يجب تكرار هذه. النتائج. لا أعرف إن. كان هذا حقيقيًا، ولكن. ربما يكون. للميكروبيوم دور في. ذلك. لذا، لا أعرف ما. الذي يُسبب التوحد،. ولكن لدينا بعض الأدلة. ، وهذا شيء يستحق. الدراسة. ليس فقط هل. يوجد علاج جيني لـ.

التوحد. أجل. وهناك. عوامل. >> بيئية كامنة، فهناك. الكثير من الاختلافات. في بيئتنا ونظامنا. الغذائي، والتي يجري. العمل على معالجتها،. ونأمل أن يؤدي ذلك مع. مرور الوقت إلى تقليل. الآثار الصحية العامة. الناجمة عن ما نسميه. بيئة غير مواتية. >> أجل. أعني أن هناك. عددًا من البروتينات. التي نتناولها والتي. تتغير طبيعتها بطريقة. ما، وعددًا من المواد. الكيميائية أو. الجزيئات التي لا توجد. في الطبيعة والتي تمر. عبر الجهاز الهضمي. ما.

يحدث هو أنك تحصل على. استجابة التهابية،. لكنها ليست استجابة. التهابية حادة مفاجئة. إنها استجابة منخفضة. الدرجة، وقد تسبب. التهابًا عامًا في. الجسم. والشيء الوحيد. الذي كنت أتمنى لو. تعلمته في كلية الطب. هو أن معظم الأمراض. المزمنة ناتجة عن. التهاب عام في الجسم. ومقاومة الأنسولين. أمراض القلب، على سبيل. المثال، هي السبب. الأكثر شيوعًا للوفاة. في الولايات المتحدة. كنا نعتقد أن السبب هو. الدهون المشبعة فقط. فشلت ثلاث دراسات. كبيرة في إثبات هذه. العلاقة. كان من.

المفترض أن تكون دراسة. مينيسوتا للقلب هي. التجربة العشوائية. النهائية في. الستينيات. لكنها. أظهرت عكس ما كانوا. يعتقدون. في المجموعة. التي اتبعت نظامًا. غذائيًا منخفض الدهون. ، تم اختيار 9000 مريض. عشوائيًا. وقد عانت. هذه المجموعة من نوبات. قلبية أكثر، وليس أقل. تم. >> إخفاء النتائج لمدة 16. عامًا. عندما سأل غاري. توبس المؤلف الرئيسي. للدراسة قبل وفاته: لماذا لم تنشر هذه. النتائج لمدة 16 عامًا؟. أجاب:" لم تكن النتائج. كما توقعنا ". حسنًا،.

فشلت دراسات كبيرة. أخرى في إيجاد هذه. العلاقة الواضحة بين. الدهون المشبعة. نحن. نتحدث عن تناول كميات. طبيعية من الدهون. المشبعة، وليس جرعات. زائدة، أي تناول كميات. طبيعية من الدهون. المشبعة وأمراض القلب. لذا، على أي حال، هناك. أمور يجب إعادة. تقييمها. >> حسنًا، السؤال الأخير. ما هو أكثر ما يثير. حماسك في طليعة العلوم. في مجال صحة الإنسان؟. كما. >> تعلم، نحن في إدارة. الغذاء والدواء نحاول. أن نكون حكامًا. لذا. نرى تقنيات مختلفة. تتنافس. على سبيل.

المثال، مرض فقر الدم. المنجلي، هناك علاجات. بالأجسام المضادة. وحيدة النسيلة، وهناك. علاجات بالجينات. الآن. ، نميل إلى الحماس. لواحدة على حساب. الأخرى، لكن الحقيقة. هي أننا لا نعرف أي. حصان سيفوز في هذا. السباق، ولذلك نريد أن. نكون حكامًا. أود أن. أرى في إدارة ترامب. خلال فترة ولايتنا. علاجًا لمرض السكري من. النوع الأول أو علاجًا. فعالًا له. علاجًا. قويًا لمرض التصلب. الجانبي الضموري. علاجات لأنواع معينة.

من السرطان حيث رأينا. الآن مثبطات PD1. ومثبطات KRAS تُذيب. يُزيل الأورام تمامًا. ، فلا حاجة للجراحة أو. العلاج الكيميائي. نتحدث عن إصلاح صحي،. وهذا أقوى من كثير من. أفكار الإصلاح الصحي. المطروحة. لا حاجة. للجراحة أو العلاج. الكيميائي أو. الإشعاعي. فكروا فقط. في خفض النفقات. نود أن. نرى لقاحًا شاملًا. للإنفلونزا حتى لا. نضطر للتخمين كل عام. لقاح يوفر حماية مدى. الحياة ضد السلالات. المستقبلية لأنه. يستهدف جزءًا مختلفًا.

من فيروس الإنفلونزا. وأود أن أرى علاجًا. فعالًا لاضطراب ما بعد. الصدمة. لا يزال. الكثير من الأمريكيين. يعانون من هذا. الاضطراب، بعضهم بسبب. خدمتهم في الحرب. غالبًا ما يكون هؤلاء. شبابًا ضحوا من أجل. وطنهم، وهم يعانون. ما. زلنا نفقد أكثر من 7000. جندي مخضرم سنويًا. بسبب الانتحار. انتهت. الحروب، لكن رجالنا. ونساءنا ما زالوا. يموتون، وكثير من هذه.

الحروب كانت غير. ضرورية. أعتقد أننا. مدينون لهم بتوفير. علاج فعال لاضطراب ما. بعد الصدمة إذا دعمت. البيانات ذلك. أن هناك. شيئًا ما في المستقبل. لذا، هذا أحد أهدافي. الشخصية. >> أنت متفائل بشأن خط. الإنتاج الذي تراه. هناك. >> متفائل جدًا. أعني،. نحن نرى أشياءً مثيرة. للاهتمام حقًا. لقد. نُشر جزء منها، لذلك. لن أشارك هنا أي شيء. غير مُعلن، لكننا. رأينا نتائج المرحلة. الثانية من التجارب. السريرية واعدة. وقلتُ. ، كما تعلم، ذهبتُ إلى. ديف للمراجعين. العلميين في إدارة. الغذاء والدواء. >> نعم. >> بدون رؤسائهم، بشكل.

فردي. وسألته:" هل ترى. أي شيء مبكرًا يبدو. مذهلاً؟ هل ترى أي شيء. في خط الإنتاج، أي شيء. في الدراسات على. الحيوانات يعمل. بالفعل على الحيوانات. ويمكن تعميمه على. البشر بطريقة قد تكون. ثورية؟ "وأقول إن 90%من. الوقت يقولون لا شيء،. قفزة كبيرة حقًا. نجري. الكثير من دراسات عدم. الدونية، على سبيل. المثال. لكن بين الحين. والآخر سيخبرني أحدهم. ،" نعم، هناك هذه. الآلية. إنه أمر.

إبداعي. "الأمر مختلف،. وإذا نجح، فسيكون. مذهلاً. وغالبًا ما. نمنح تلك الشركة قسيمة. أولوية. >> حسنًا، ظهر علاج لنوع. معين من الصمم الخلقي. إنه مزيج من العلاج. الجيني والجهاز. نُشر. في مجلة نيو إنجلاند. الطبية. قرأنا المقال. لأننا نحب قراءة هذه. المقالات. هذه طبيعتنا. . اتصلنا بالشركة. وتأكدنا من أن حوالي. اثني عشر طفلاً قد. تلقوا العلاج. اثنان. منهم يتمتعان بسمع. طبيعي. هذا مذهل حقًا.

لذا، أصدرنا لهم على. الفور قسيمة، لعلاج. جديد للأورام الليفية. المتعددة. كان هذا. العلاج ثوريًا. أفضل. بثلاث مرات من أي علاج. متوفر حاليًا. أعتقد. أن نسبة البقاء على. قيد الحياة دون شفاء. كانت 80%بعد عامين. لا. يوجد مثيل له في السوق. اتصلنا بتلك الشركة. أجرينا مناقشات. داخلية في غضون 24 ساعة. من نشر ملخص البحث في. مواد ما قبل المؤتمر. للجمعية الأمريكية. لأمراض الدم. كنا على. اتصال بتلك الشركة. وأصدرنا لهم قسيمة.

ماذا ننتظر؟ أليس كذلك. ؟ ما الذي يقلقنا؟. علينا أن نتحرك. بالسرعة التي يطالب. بها مرضاي، لا بالسرعة. الحكومية. لذا، نعمل. على تبسيط وتحديث. إدارة الغذاء والدواء. ، ولن نضيع الوقت. نحن. ننجز الأمور. حسنًا،. لا أعرف كيف يمكن لأحد. أن يعترض على هذا. الشعور أو النية. شكرًا على الخدمة. شكرًا على العمل يا. مارتي. لقد كان من. دواعي سروري التحدث. معك اليوم، وشكرًا. لوجودك معي. سررتُ. بلقائك يا. >> ديف. شكرًا جزيلًا.

سأبذل قصارى جهدي.